2004生物技术产业国际论坛:生物技术药物研发最新趋势

20 0 3年对生物技术产业来说是令人鼓舞的一年。首先,世界上第一个基因治疗药物在中国诞生:深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的重组人p5 3腺病毒注射液,2 0 0 3年1 0月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。美国FDA批准上市的生物药物更创下新高,达37个,其中2 5个为全新药物。除了传统的重组蛋白、近年热门的修饰蛋白、抗体、疫苗类药物,还新增了五个血浆蛋白药物,临床应用也远较以往广泛。全球生物技术产业呈现出一片百花齐放的景象,仅美国在此领域的投资就达1 64亿美元。在我国,生物技术产业一直是国家重点发展的项目。为交…     

动态

首届中国生物工程及应用技术高科技论坛在北京举行由中国生物工程学会主办、中国医药生物技术协会、中国畜牧兽医学会和中国农学会协办的首届中国生物工程及应用技术高科技论坛暨创新成果、技术设备展览会于 2 0 0 4年 12月 13～ 15日在北京举行。来自全国各地约 170名代表参加了会议。科学技术部中国生物技术发展中心主任王宏广教授等 30位知名专家就生物产业与生物经济、创新药物、生物技术相关政策与金融、再生医学、抗体药物、生物制药下游工艺、人类基因组、基因工程药物、转基因农作物、生物肥料、工业生物技术与酶制剂等作了精彩演讲…     

2004年全球生物技术作物商业化形势持续看好

20 0 5年 1月 1 7日 ,农业生物技术应用国际服务组织 (ISAAA)发布了由该组织主席及创始人CliveJames先生撰写的 2 0 0 4年度全球生物技术 /转基因作物商业化状况研究报告。报告中提到 ,2 0 0 4年全球生物技术作物的种植面积比 2 0 0 3年增长了 2 0 %(增加了 1 330万公顷 ) ,达到 81 0 0万公顷。该研究报告称 ,2 0 0 4年有 1 7个国家的近 82 5万农民种植了生物技术作物 ,种植生物技术作物的农民数量比 2 0 0 3年增加了 1 2 5万。其中特别显著的是 ,新增的种植生物技术作物的农民中 90 %来自发展中国家。事实上 ,这是发展中国家的生物技术…     

生物制药的现状和未来（二）：发展趋势与希望

随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多的与人类疾病发展相关的靶标被确定,使得我们能够研发更精确的药物来防治这些疾病。这意味着生物制药将有更多机会获得突破性进展,最终将使更多更好的生物技术药物被批准上市。综述了生物制药发展的几个趋势,主要有:(1)哺乳动物细胞表达的产品将在相当长的时间内占统治地位;(2)治疗性抗体将会是生物制药领域第二次创新高潮;(3)越来越多分子量大、结构复杂的功能蛋白将被开发成生物技术药物,尤其是用于治疗遗传性疾病的药物;(4)对已批准上市的生物技术药物的化学修饰尤其是PEG化以改善药物性能;(5)通过某些药物的定点突变获得第二代新生物技术药物,如胰岛素、EPO和t-PA的突变体;(6)组织工程、细胞治疗和基因治疗充满了机遇和挑战。     

“新一代生物技术药物:单克隆抗体、疫苗类药物”国际论坛

从 198 2年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。 90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ公司、德国Ｒｏｃｈｅ公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达 5 0 0亿美元 ,10 0种以上的单抗正在进行临床实验 ,占整个生物药品数量的一半。显而易见 ,单抗药物已代替重组蛋白药物 ,成为生…     

新一代生物技术药物国际论坛:单克隆抗体、疫苗类药物

主办单位 :中国生物工程学会协办单位 :安玛西亚 (中国 )有限公司2 0 0 2年 1 0月 1 4日 - 1 5日 ,北京从 1 982年第一个基因工程药物重组人胰岛素问世以来 ,新的生物技术药物相继被开发和投入市场。自 80年代末 ,利用基因工程手段构建嵌合抗体或人源化抗体为发展治疗性单抗药物带来突破。90年代中 ,美国Ｇｅｎｅｔｅｃｈ、ＩＤＥＣ、ＯｒｔｈｏＢｉｏｔｅｃｈ、Ｃｅｎｔｏｃｏｒ、Ｉｍｍｕｎｅｘ公司、德国Ｒｏｃｈｅ、宝灵曼公司的多个治疗性单抗药物获批准后仅两三年便创下几十亿美金的销售额 ,且每年增长近 5 0 % ,预计到 2 0 0 3年可达…     

国外动态

欧洲三国生物技术专利申报项目的分布《ＮａｔｕｒｅＢｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ》1999年 17卷 1期报道 :近年来 ,3个主要的欧洲国家即法国、德国和英国的生物技术专利申报项目主要集中在涉及基因组和药物的核酸技术包括克隆、介体、转化、基因定位、测序和探针等(176 7项 )。其次是 :临床遗传学 (6 34项 )、生物催化和酶 (580项 )、肽和蛋白质 (4 0 5项 )、动物细胞培养 (386项 )、发酵 (2 6 8项 )、疫苗 (2 57项 )、抗体 (2 2 3项 )、植物基因工程 (2 18项 )、废物处理 (2 0 5项 )、生化工程 (187项 )、食品 (16 7项 )、环境 (111项 )、蛋…     

全球生物制药产业发展态势

传统化学制药的黄金时代结束,新化学药品数量下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定,生物制药将有更多的机会获得突破性进展。综述了全球生物制药产业发展的几个态势,主要有：（1）全球生物制药产业的研究成果数量增长迅速;（2）生物制药依然是生物技术产业的重点领域,生物技术药物市场发展规模逐渐扩大,市场集中度高,主要集中于美国和大的跨国公司;（3）生物技术新药在新药研发中的比重越来越大,逐渐成为新药研发主流;（4）生物制药企业间通过加强联盟,来增强新药研发能力和降低新药研发成本;（5）各国政府均重视生物制药产业的发展,出台一系列相关政策。（6）生物疫苗、基因工程药物和基因药物具有良好的市场前景。     

《生物技术药物研究开发和质量控制》

《生物技术药物研究开发和质量控制》由中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员主编 ,科学出版社最新出版 ,为我国第一本比较全面反映生物技术药物研究开发现状和质量研究的专著。本书共分上下两篇 ,各 1 5章 ,共 1 2 0万字 ,上篇按新生物技术药物的一般研究开发程序 ,系统地介绍了上游研究、中试开发、非临床研究和注册申报的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点 ;下篇对 1 4大类约 1 0 0个品种的生物技术药物的理化特性和生物学特性进行了介绍 ,在此基础上比较详细介绍已进入申报临床研究产品的质量标准和质控方法。本书适用于生物制…     

2003年全球转基因农作物商品化种植情况

农业是现代生物技术应用的重要领域之一。统计表明 ,全球在 2 0 0 0～ 2 0 0 1年度有生物技术产业公司 4 2 84家 ,其中上市公司有 6 2 2家。 2 0 0 1年生物技术公司的总收入额约为 2 85亿美元 ,年增长率达到10 .9%o其中医药生物技术产品占第 1位。但普遍预测认为 ,继医药作为生物技术的第一个浪潮之后 ,农业、环保和海洋生物技术将成为生物技术的第二个浪潮 ,生物技术产品在农业总产值中的比重将越来越大。目前全世界农业生物技术的产值已达到10 0亿美元 ,其中与转基因农作物种子有关的产值达到了 5 0亿美元左右 ,显见转基因农作物在农业生…     

印度的生物技术

1997年印度生物技术市场总额为 5亿美元 ,预计到 2 0 0 1年可增加到 2 5亿美元。印度已开发出一些诊断剂、植物培养产品、重组乙型肝炎病毒疫苗。全国约有 4 0 0个企业从事有关生物技术活动。与其制药工业 (全国约有 1.6万家大小制药公司 )相比 ,印度生物技术产业还很小。印度生物技术始于 80年代中期 ,主要集中在大型本国制药公司或跨国制药企业。印度生物技术产业的雇员约 1万人 ,预计到 2 0 0 1年可增加到 2万人 ,其中研究占 50 % ,技术/服务占 35% ,管理占 15%。1　医疗保健生物技术其重要的疾病目标是微生物、寄生虫、心血管、糖尿病、…     

1999年FDA批准上市的生物制品

1999年 ,美国食品药品管理局 (ＦＤＡ)共批准 2 2种生物技术新药、疫苗或老药新适应证产品上市 ,其中首次上市的生物制品 5种[1 ] 。这样 ,从 1982年到 1999年 ,美国ＦＤＡ批准上市的生物技术药物和疫苗达到 92种 ,加上老药的新适应证 ,则总计 14 3种 (图 1)。在过去的 5年中 ,ＦＤＡ批准上市的生物制品是前 13年上市产品总和的 2倍。另外 ,尚有 3 5 0种用于心脏病、神经系统疾病和传染病等的生物制品正在进行临床试验。虽然生物技术工业只有四分之一世纪的历史 ,绝大多数的生物制品是 2 0世纪 90年代后半叶批准上市 ,但是 ,它们已经造福了…     

国外动态

20 0 4年美国生物技术药品市场预测美国克利夫兰的工业市场研究公司Ｆｒｅｅｄｏｎｉａ集团预测 :到 2 0 0 4年 ,美国对生物技术药品的需求每年将增长 13% ,达到 2 86亿美元 ,新产品的上市将导致重组ＤＮＡ、单克隆抗体和基因治疗持续增长。人类基因组计划的完成将扩大能够采用的生物技术药品的范围 ,开发能够根据人体对疾病的自然防御药物。药物研究人员能开发出用于治疗癌症、艾滋病、免疫缺陷病毒病、心脏病、神经病等病的安全、有效的药品 ,而其它常见的药物不能治疗这些病症。据Ｆｒｅｅｄｏｎｉａ集团最新《生物技术药品》的报告显示 …     

改变世界的科学计划——人类基因组计划

1　人类科学史上的又一次革命2 0 0 0年 6月 2 6日 ,参与人类基因组计划的美、英、日、法、德和中国六国科学家 ,同时向全世界宣布人类基因组“工作框架图”绘制完成。2 0 0 1年 2月 1 2日 ,中、美、德、日、法、英等 6国科学家和美国塞莱拉公司又联合公布了人类基因组图谱及对它的初步分析结果 ,为新千年献上了一份厚礼 ,它标志着生命科学又向纵深迈进一步 ,科学家们的最新研究表明 :人类基因组有 31 647亿个碱基对组成 ,共有 3万至 3 5万个基因 ,比线虫仅多 1万个 ,比果蝇多 2万个 ,远小于原先 1 0万个基因的估计。而且在人类基因组中还…     

应用体内诱导抗原技术筛选结核分枝杆菌体内表达基因

为寻找新型抗结核药物靶标 ,采用体内诱导抗原技术筛选结核分枝杆菌的体内诱导基因。首先构建了结核分枝杆菌基因组质粒表达文库 ,库容量为 1 0 2× 1 0 5CFU。再用经过结核分枝杆菌和大肠杆菌的裂解产物吸附过的结核病人血清 ,通过原位免疫印迹来筛选基因组表达文库 ,共获得 1 6个阳性克隆。对阳性克隆进行测序和生物信息学分析 ,发现该 1 6个阳性克隆可能包含 2 2个开放阅读框 (ORF)。按照功能将其分为 7类基因 :脂类代谢 2个、信号途径 5个、PE/PPE蛋白家族 2个、中间产物与能量代谢 6个、细胞壁与细胞处理 1个、假想蛋白 4个和与牛型分枝杆菌定向进化同源的 2个 ,其中部分基因可能与毒力相关 ,可以作为候选药物靶标     

水稻基因组测序完成

在 2 0 0 2年 4月 5日出版的《Ｓｃｉｅｎｃｅ》上发表了由中国 12家科研单位共同完成的水稻 (ＯｒｙｚａＳａｔｉｖａＬ .ＳＳＰ .ｉｎｄｉｃａ)亚型的基因组序列。该水稻基因组全长是 4 6 6× 10 7个碱基对 ,含有 4 6 0 2 2到 5 5 6 15个基因 ,功能基因占基因组的 92 .0 %。 80 .6 %的拟兰芥基因与该水稻的基因同源 ,但该水稻只有 4 9.4 %的基因与拟兰芥的基因同源。在同期的《Ｓｃｉｅｎｃｅ》上 ,还发表了由美国 6家科研机构共同完成的水稻 (ＯｒｙｚａＳａｔｉｖａＬ .ＳＳＰ .ｊａｐｏｎｉｃａ)亚型的基因组序列。该亚型的基因组全长 …     

中国植物学会2001年下半年活动计划表

序号会议名称主要内容时间会期规模地点备注1西部种业生物技术产业化问题研讨会围绕我国西部大开发中生态建设和高效优质大农业中出现的问题以及生物技术产业化中遇到的问题 ,邀请学术界专家、泰斗与农业科技股份公司 (已上市 )进行对接和研讨 ,促进学术与产业界的交流。7月 3天 30至5 0人 西安 植物细胞生物学专业委员会2 2 0 0 1年药用植物和中药发展论坛 (继续教育 )为促进中药现代化的进程 ,适应中国加入世贸组织后的药物研究形势 ,促使生物学和药学的交叉渗透 ,实施可持续发展战略 ,合理利用和开发天然药物资源 ,更好地贯彻GAP和 GM…     

文摘

010001小麦品质性状的遗传及其遗传改良中，综刘广田…农业生物技术学报．－200084．－307～314综合评述了小麦品质性状的研究现状、方法及其遗传改良。文中详细介绍了小麦品质性状的遗传规律、分子标记及其与品质的关系。（孙雷心）010002斜纹夜蛾核多角体病毒基因组DNAXbaI2．0kb片段全序列分析中胡国栋…农业生物技术学报．－200084．－315～319文中报道了斜纹夜蛾核多角体病毒（SpltNPV）基因组DNAXbaI2．0kb片段的核苷酸全序列。该序列包括3个完整的读码框和1个不完整的读码框，即ORF1、ORF2、ORF3和OR…     

水稻(籼稻)全基因组框架序列研究简介

水稻为世界一半以上的人口提供了主要食物。水稻基因组的常染色质部分长约 43 0个ｍｂ ,是拟南芥基因组长度的 3 .7倍 ,约为人类基因组长度的七分之一。我们最近完成了水稻的籼亚种——— (ＯｒｙｚａｓａｔｉｖａＬ .ｓｓｐ .ｉｎｄｉｃａ)中的全基因组序列草图的绘制 (Ｓｃｉｅｎｃｅ ,2 96 :79～ 92 ,2 0 0 2 )。籼稻在中国与东南亚广泛种植。我们分析的籼稻品种 93＿1 1就是袁隆平院士培育的超级杂交水稻两优培 9(ＬＹＰ9)的父本。水稻基因组全长 46 6ｍｂ ,包含有 46 0 2 2～ 5 5 0 1 5个基因。在已测序的序列中功能区占 92 .0 %。通过…     

全国药物生物技术学术研讨会征稿通知

中国生物化学与分子生物学会工业生化专业委员会与华北制药集团公司 ,拟定于 2 0 0 0年 9月中旬在河北石家庄市联合举办“全国药物生物技术学术研讨会”。会上将特邀科研、生产、国家药检部门等方面著名专家作重要专题报告 ,并共同研讨药物生物技术及其产品在新世纪中和我国加入ＷＴＯ后所面临的机遇和挑战等热点问题。现将有关征稿事宜通知如下 :1.各种药物生物技术包括动植物转基因技术、基因工程、途径工程、发酵工程等的新方法、新思路在药物生产上的开发和应用 ,各类生物药物与制品如新抗生素、氨基酸、激素、维生素、多糖类药物及重要…