研发动态

我国生物药研究进入创新阶段我国生化与生物技术药物的研究和开发起步于20世纪70年代,到上世纪90年代已经有很多产品产业化,有预测表明,未来生化与生物技术药物产值的年增长率不会低于12%。目前,国内市场的生物技术药物主要是基因工程乙肝疫苗、重组胰岛素、重组链激酶、重组表     

加快生物技术药物创新,研发相关核心装置——生物反应器势在必行

<正>自1982年第一个重组人胰岛素上市以来,经过30余年的发展,目前有150多个生物技术药物上市,其中一些成为市场上重磅炸弹式的药物。生物技术药物销售收入连续多年保持了15%以上的增速,已进入大规模产业化阶段。从重组人胰岛素到干扰素再到单克隆抗体,生物技术药物挽救、延长了众多患者的生命,提高了深受糖尿病、感染性疾病、癌症和血友病等疾病困扰的患者的生     

发挥优势，规范管理，推动我国农业生物技术国际化发展——访中国农业科学院生物技术研究所所长林敏

随着转基因技术的日趋成熟，在全球范围内以植物基因工程为核心的农业生物技术产业已经形成。那么转基因技术产业化发展趋势如何，我国农业生物技术与世界先进水平还存在怎样的差距、产业化进程和努力的方向有哪些等，带着这些问题，我们采访了中国农业科学院生物技术研究所所长林敏。从抗虫棉、转植酸酶基因玉米到自身从事的生物固氮的研究，     

关于生物工程药物产业化的思考

关于生物工程药物产业化的思考丁达明丽珠生物工程制药厂生物工程药物及其进展国内外已有许多出色的报道。本文侧重讨论生物工程药物产业化的有关问题。１现代生物技术是生物工程医药工业的基石广义地说,生物技术是利用和改造生物资源服务于人类的技术。按其发展过程和特...     

生物技术药物：人类健康的未来保障

生物技术药物，顾名思义，是指通过生物技术（涉及DNA重组技术）所生产的用于治疗疾病的药物。从最早的疫苗、重组蛋白药物（如生长素、促红细胞生成素、白介素等）到近年来的单克隆抗体、干扰性核酸（siRNA）、纳米抗体（nanobodies）、基因治疗、干细胞（stemcells）等。这些药物的陆续问世，已经或正在为人类健康、防病治病、社会经济发展等发挥举足轻重的作用。而靶向药物的出现，更是生物技术药物领域的一朵奇葩，以其独特的疗效、极高的安全性、良好的耐受性，在重大疾病药物市场上脱颖而出，获得了包括患者及医生在内的广泛而高度的认可。     

本期导读

医药生物技术是生物技术首先取得突破、实现产业。化的技术领域,各种生物技“术产品被广泛应用于医疗、制药等行业,医药生物技术。已成为高技术产业发展的核心动力之一。近年来,我国医药生物技术研发和产业化取得了长足的进展。在基因工程药物和疫苗、单克隆抗体药物的研制。     

医药生物技术研究与产业化进展

当今世界上许多国家特别是发达国家都把发展生物技术及其产业作为提高本国科技和经济竞争力的重要手段。医药生物技术是生物技术首先取得突破 ,实现产业化的技术领域 ,世纪之交的医药生物技术呈现出蓬勃发展态势。美国在医药生物技术领域占据了世界领先地位 ,各种生物技术产品被广泛应用于医疗、制药等行业 ,医药生物技术已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。近年来 ,我国的医药生物技术研发和产业化取得了长足的进展 ,在基因工程药物和疫苗、单抗导向药物、人工血液代用品、生物芯片的研制 ,疾病相关基因的定位和克隆、体细胞克隆、遗传病的基因诊断技术、基因治疗、肿瘤免疫治疗、抗血管治疗、组织工程、干细胞的研究等方面均取得了可喜成果 ,逐步缩短了与先进国家的差距。本文综述了近年来医药生物技术领域的研究、开发和产业化现状 ,并对加速我国医药生物技术及其产业的发展提出了一些建议。     

欧洲加速发展生物技术及生物技术产业化的战略措施

欧洲加速发展生物技术及生物技术产业化的战略措施王连琴本世纪７０年代初以重组ＤＮＡ技术和杂交瘤技术为核心引发了今日生物技术的出现。它蕴藏着的巨大的经济效益和社会效益。９０年代的头两年,生物高技术产品市场,仅美国就已超过４０亿美元,而日本９２年的销售额达...     

我国生物技术与产业有望用5～15年的时间跻身世界前三位

中国生物技术发展中心主任王宏广教授最近在“中国创业投资与高技术产业发展国际论坛”上指出，生物经济将继信息经济之后形成第二次经济浪潮。我国生物技术与产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变，从实验室探索到产业化的转变，从单项技术突破到整体协调发展的转变，我国生物技术与产业可以用5～15年的时间跻身世界前三位。     

展望21世纪的生物技术

生物技术在世纪之交已经以众多的成就为我们展示了一卷新世纪的宏图,从医药革命到绿色革命,从新能源到永续的生态环境。生物技术的无限生机在于地球上的生命历经漫长的进化保留下来的各种基因、各种蛋白质和各种生命过程都有可能逐渐地为人类所用。未来的发展取决于技术平台的宽度和高度,已有的生物技术主要有三个平台,即ＤＮＡ重组、细胞培养和ＤＮＡ芯片,已经取得的成果和已经形成的产业,诸如基因治疗、基因工程药物。     

转基因生物技术育种: 机遇还是挑战？

转基因生物技术是一项全新的育种技术, 也是当前国际上进展最快、竞争最激烈的研究领域之一。自20世纪90年代生物技术育种诞生以来, 转基因作物的商品化应用及由此引发的一系列问题就引起公众的广泛关注。该文就世界上转基因生物技术育种及产业化现状、几个主要转基因作物安全性案例及最终结果, 以及如何科学推进我国转基因作物的产业化等提出了自己的思考, 以期帮助公众科学地理解和面对转基因生物技术所带来的育种技术上的革命。     

动态

我国生物技术与产业有望用5～1 5年的时间跻身世界前三位中国生物技术发展中心主任王宏广教授最近在“中国创业投资与高技术产业发展国际论坛”上指出,生物经济将继信息经济之后形成第二次经济浪潮。我国生物技术与产业已经开始从跟踪仿制到自主创新的转变,从实验室探索到产业化的转变,从单项技术突破到整体协调发展的转变,我国生物技术与产业可以用5～15年的时间跻身世界前三位。王宏广指出,生物技术已经成为各国研究开发的重点,最典型的就是美国。最近3年,美国将生物与医药产业作为新的经济增长点,生物技术研究开发年费用支出已经从最初的…     

生物技术未来的十大产业

许多分析家通常认为生物技术是由分子生物学开发的一系列工具的集合,而这些工具则引起了一系列产业部门的变革。现就生物技术商业化中最具经济潜力的领域作一分析。治疗药物据《医药技术股票快讯》报道,生物技术药物1989年的销售额为6亿美元,1990年上升到10亿美元。迄今,重组d干扰素,促红细胞生成素(EPO),组织血纤维溶酶原激活剂(t-PA),胰岛素,人生长激素,乙肝疫苗,OKT单克隆抗体已经FDA批准使用。下一组     

国内外基因工程制药综述

自 1 972年ＤＮＡ重组技术诞生以来 ,生命科学进入了一个崭新的发展时期。以基因工程为核心的现代生物技术已应用到农业、医药、轻工、化工、环境等各个领域。它与微电子技术、新材料和新能源技术一起 ,并列为影响未来国计民生的四大科学技术支柱 ,而利用基因工程技术开发新型药物更是当前最活跃和发展迅猛的领域[1] 。从 1 982年美国Ｌｉｌｌｙ公司首先将重组人胰岛素 (商品名Ｈｕ ｍｕｌｉｎ)投放市场 ,标志着世界第一个基因工程药物的诞生以来 ,基因工程制药作为一个新兴行业得到各国政府的大力支持 ,各国都积极研究和开发各种基因工程药…     

生物技术药物发展态势分析

生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于肿瘤、心血管疾病、传染病、糖尿病、类风湿性关节炎等疾病的预防和治疗,在临床上已开始广泛应用,为制药工业带来了革命性的变化。生物技术药物成为世界医药范围中最活跃、发展最迅速和最令人关注的领域。全球医药市场的发展重心正在逐步从化学药转向生物技术药。从产业角度分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计会成为未来增长的重要推动力。因此,本文对生物技术药物的市场现状与趋势、研发状态进行分析,为相关人员提供参考。     

我国生物分离介质自主产业化进展

生物技术产业是21世纪最具发展潜力的行业。在生物技术产业化过程中,色谱技术已经成为下游纯化过程中公认的关键环节。决定着药物产品的生产成本．而支撑色谱技术的核心是色谱填料,即生物分离介质。因此．生物分离介质的制备及应用研究一直是生物技术产品从实验室走向应用的关键技术和核心技术。然而．多年来我国实验室研究、     

关于我国药典重组DNA技术产品总论的思考

自1982年全球第一个生物技术药物“基因重组人胰岛素”、1989年中国批准第一个生物技术药物“重组人干扰素α1b”上市以来,生物技术药物已成为制药业中发展最快、活力最强和技术含量最高的领域。药品的规范生产与质量控制与其安全有效性密切相关,欧美药典中均设有对此类药品质量控制的总体要求。《中国药典》2010版三部已收录包括12类共计34个品种的重组DNA技术产品各论,在进一步保障药品安全、提高质量控制水平的编制指导思想下,《中国药典》2015版拟纳入对重组DNA技术产品的总体要求,本文就相关起草工作从产品涉及范畴、制造与产品检定等方面进行阐述。     

2004生物技术产业国际论坛:生物技术药物研发最新趋势

20 0 3年对生物技术产业来说是令人鼓舞的一年。首先,世界上第一个基因治疗药物在中国诞生:深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发的重组人p5 3腺病毒注射液,2 0 0 3年1 0月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。美国FDA批准上市的生物药物更创下新高,达37个,其中2 5个为全新药物。除了传统的重组蛋白、近年热门的修饰蛋白、抗体、疫苗类药物,还新增了五个血浆蛋白药物,临床应用也远较以往广泛。全球生物技术产业呈现出一片百花齐放的景象,仅美国在此领域的投资就达1 64亿美元。在我国,生物技术产业一直是国家重点发展的项目。为交…     

多肽药物给药途径研究现状

自1982年重组人胰岛素进入市场以来,生物技术产业已经生产出了多种挽救生命的新药。但在药物研究领域里,开发出新药只取得了一半成功。药物一旦开发出来,研究人员就面临着如何将药物导人体内发挥有效作用,而药物在体内的浓度又不致高到使正常组织、细胞中毒。这个问题对生物技术行业来说是一个大问题,因为目前生物技术产品中绝大多数是大分子多肽或蛋白质。由于蛋白质极易被消化酶破坏,又不易透过皮肤进入     

Cell Genesys公司专长于同源重组

同源重组是引起诸多生物技术公司和风险资本家感兴趣的一门最热门的基因拼接技术之一.目前刚进入此领域的是Cell Genessys公司.所有的生物技术公司均起步于1989年晚期,它们把种子资金和风险资本投资增加到850万美元,以通过同源重组技术应用于体细胞哺乳动物细胞生产人类治疗产物.投资单位有Mayfield Fund、Robertson Stephens&Co、美国Venture Partners、Interwest Partners以及Stanford大学.