日两家公司计划用基因重组菌工业生产酶

生化工业公司和天野制药公司分别向通产省提出把基因重组芽孢杆菌属(Bacillus)的菌用于酶的工业生产的计划书,符合所使用的设备,装置及其运转管理方法等“重组DNA工业化指南”,于5月27日得到了通产省的认可。 根据这次制造计划的认可,工业用酶的重组生产在日本将转向工业化。通产省还认可了在出售产品样品时也符合“重组DNA工业化指南”所规定的安全性标准。     

获准引进化学发光法DNA探针

中外制药公司1990年9月28日首次获准利用化学发光法进行临床检查用的DNA探针,商品名为“淋病DNA探针”(中外制药公司开发的),用于检测淋病菌.销售时间还没有决定.用吖啶鎓酯标识.因非放射性物质(RI)作标识,所以在没有放射性防护的设施内能用.而且与RI具有同样高的灵敏度.据中外制药公司说,这种淋球菌在日本没     

对人基因图标记的研究

保健科学研究所5月30日与美国Collaboratire Research公司签订5年合同,获得对DNA探针的共同开发和在日本的专卖权.该公司的战略是以此为开端,以便将来加入很有潜在市场的基因诊断技术.合同规定首先由保健科学研究所向CR公司提供资金,将该公司的人基因图标记DNA探针商业化.基因图是把已知的基因和通过家系分析等推定与     

9月在欧美销售诊断衣原体属用PCR药盒

瑞士Hoffmann-La Roche 公司从9月开始在欧洲、美国销售使用聚合酶链反应法(PCR 法)的检查衣原体属用的DNA 探针诊断药盒。使用PCR 法的DNA 诊断药盒的开发为世界首创。DNA 诊断药已到新阶段。估计在日本93年下半年以后销售。DNA 探针诊断药包括在日本销售的东雷、中外制药公司等的产品;即使不扩增也能检测出基因本身     

Calgene公司获得反义新鲜番茄经营权

根据Campbell Soup(Camden,NJ)协议,Calgene(DaVis,CA)获得将Flavr Savr基因用于新鲜番茄市场销售经营权。该公司拥有的这种能分解果胶多聚半乳糖醛酸酶反义基因是由Campbell公司投资研制的。因此,Campbell仍将持有利用此反义番茄加工产品如番茄浆、番茄酱和番茄汁的权利。 Calgene要求美国食品和药物管理局(FDA)提出一个指定重组DNA番茄作为食品的参考意见。然而,该公司却认为这种指定并非是市场销售番茄所必要的。公司声称,这种基因能阻止果实中多聚半乳糖     

动物细胞特定基因的分离和鉴定

哺乳动物的基因组是非常复杂的,人的DNA含有大约10~7个珠蛋白基因大小的DNA顺序。其中大约60％是单拷贝基因。用物理方法还不可能提纯到1000倍以上。但是,用含有cDNA的重组质粒作为亲和介质的新的层析技术和反相层析可以充分纯化以至可以克隆带有邻近顺序的单个哺乳动物基因。 含有从基因组分离的哺乳动物珠蛋白基因顺序的重组质粒的制备,为直接分析特定DNA顺序的转录控制提供了机会。 然而,即使没有这种质粒,从含有特定珠蛋白基因和其他基因的限制酶解DNA片段中识别基因组DNA片段也是可能的。结合使用几种限制酶,并将吸附在滤膜上的DNA片段与从珠蛋白重组质粒的cDNA制备的DNA探针杂交,可以制出几种哺乳动物珠蛋白基因的限制谱。应用这项技术,插入在结构基因中的非编码顺序也已被识别和研究。     

动物细胞特定基因的分离和鉴定

哺乳动物的基因组是非常复杂的,人的DNA含有大约10~7个珠蛋白基因大小的DNA顺序。其中大约60％是单拷贝基因。用物理方法还不可能提纯到1000倍以上。但是,用含有cDNA的重组质粒作为亲和介质的新的层析技术和反相层析可以充分纯化以至可以克隆带有邻近顺序的单个哺乳动物基因。 含有从基因组分离的哺乳动物珠蛋白基因顺序的重组质粒的制备,为直接分析特定DNA顺序的转录控制提供了机会。 然而,即使没有这种质粒,从含有特定珠蛋白基因和其他基因的限制酶解DNA片段中识别基因组DNA片段也是可能的。结合使用几种限制酶,并将吸附在滤膜上的DNA片段与从珠蛋白重组质粒的cDNA制备的DNA探针杂交,可以制出几种哺乳动物珠蛋白基因的限制谱。应用这项技术,插入在结构基因中的非编码顺序也已被识别和研究。     

91年12月销售重组胰岛素

新北欧药物公司在12月销售5种重组人胰岛素制剂。这是用美国Zymogenetics公司开发的酵母为宿主,利用基因操作技术制造的。该公司现也已申请引进配合型和注射制剂等,1992年将胰岛素制剂更换成重组人胰岛素,分割该公司和日本市场的盐野义制药公司、美国Eli Lilly公司从1986年销售重组人胰岛素。日本决定1992年用基因操作技术制造胰岛素。丹麦Novo Nordisk公司开发用蛋白分解酶将猪胰岛素(有一个氨基酸序列与人的不同)变换成人型的制造     

检测镰型细胞贫血的新DNA探针

Cetus 公司已研究出了用 DNA 探针检测胎儿镰型细胞贫血的一种新技术。这种新技术能把特异的 DNA 靶子序列增加几十万倍,并在许多其他新领域也有潜在用途。用现行的方法完成出生前镰型细胞贫血的一次检测需花几天时间,而新的 Cetus 检测法所需时间还不到七小时。DNA 探针的潜在用途由于所研究的样品含靶子序列数量极少——经常还不到百万兆分之一克而受到限制。Cetus 公司的科学家们通过他们自已发明的链式反应增加了样品中靶子     

抗CMV的重组牵牛花

日本三得利公司决定于11月30日在大阪召开的日本生物技术94’大阪展示会上展示用基因重组技术开发的牵牛花。在12月1日召开的展示会上展示重组和非重组的两种。广泛地公开基因重组植物这还是首次。 这种牵牛花被导入了黄瓜花叶病毒(CMV)的编码基因,产生了对CMV的耐性。现已完成了科学技术厅以及农林水产省所规定的重组植物安全性试验。这种牵牛花在野外栽培绝没问题。今年还完成了普通试验田的栽培,只期待着商品化。 但是,作为选择标记在此牵牛花上使用了卡那霉素耐性基因(这种基因涉及到专利问题)。因此,先商品化三得利公司从澳大利亚Florigene公司引进、最近在日本获得非封闭式温室实验认可的、货架期长的     

玉米S型CMS线粒体DNA R区及其orf77的表达研究

玉米S型CMS胞质育性基因被认为与其线粒体DNA高频重组R区相关。在多种S胞质不育材料中都观察到R区DNA的重组及其转录产物的变化。R区含orf55和orf77两个开放阅读框,其中orf77有3段与atp9同源。选用R区全长1．65kb DNA探针、254bp的orf77 DNA探针以及另外3个线粒体基因atp9、atp6和coxⅡ为探针,进行了Northern分析。研究发现：orf77与R区共转录;在不同核背景的S-Rf3rf3基因型试材的雄穗小花中,这两个探针均检测到2．8,1．6,1．1,0．9,0．7及0．4kb共6个转录本,而在恢复基因杂合的S-Rf3rf3基因型植株的雄穗小花中,2．8,1．6kb 2个转录本表达量减少或消失,1．1,0．9,0．7及0．4kb转录本则没有明显变化;另外T、C胞质材料的雄穗小花中则只检测到1．1,0．9,0．7及0．4kb4个转录本,没有2．8,1．6比2个转录本。以atp9为探针的Northern分析证明,所有以R区orf77为探针所检测到的1．1,0．9,0．7及0．4kb转录本实际上为atp9基因的转录产物,只有2．8,1．6kb的转录本为RNA区/orf77所特有。另外,atp6和coxⅡ探针在所有实验材料中均只检测到1种转录本,未发现RNA表达的差异。研究结果说明atp,atp6和coxⅡ基因与玉米S—CMS的形成没有关系,而R区或其中orf77是玉米S型CMS胞质育性基因的重要候选基因。     

销售能适应GMP的第一个台式动物细胞培养装置

东曹公司宣布从6月开始在日本销售美国Cellex公司研制的动物细胞培养装置“SYSTEM20”。“SYSTEM20”将适合于优良制造规范(GMP)的能生产的部件、附带设备装配在一起。适合GMP的能生产的细胞培养装置目前只有大型的装置。但是,“SYSTEM20”将是适合于GMP的能生产试验的第一个台式细胞培养装置。要开发医药品必须开发改变GMP的产品。为了制造满足GMP的产品,因目前只有大型装置,尽管下决心试验,也要花费成本和风险费。如能生产台式的适合于GMP的样品,就可以用于前临床试验等的医药品开发,医药品候补的Pilot生产就容易进行了。希望缩短开发时间,减少费用,降低risle。     

10月开始HCV检测用DNA探针诊断药的临床试验

第一化学药品公司从10月开始与美国 Chiron 公司共同开发的丙型肝炎病毒(HCV)检测用 DNA 探针诊断药的临床试验。HCV 检测 DNA 探针诊断药进入临床试验还是首次。进入临床的 DNA 探针诊断药采用 Chiron 公司和第一化学药品公司开发的分歧 DNA 技术。这种技术     

用于基因探测的光纤DNA传感器及其阵列的一种新的制备方法

报道了一种光纤DNA传感器及其阵列的新的制备方法,以及应用该阵列同时进行多基因检测的结果.光纤经0.2%的poly-l-lysine处理后,可用于吸附寡核苷酸探针,探针经固定后即制成一种光纤DNA传感器.将携带不同基因探针的传感器排成一个阵列,可用于多个基因的同时检测.用含有p53,N-ras,Rb1基因探针的阵列进行实验的结果表明,这种传感器及其阵列可用于特定基因的探测,或多个基因的同时检测.     

开发使用DNA探针结合粒子的检体DNA浓缩法

日本合成橡胶公司和日本罗氏公司小组使用结合了DNA探针的胶乳粒子,开发了简便且高灵敏地提取、浓缩检体中的病原菌和病毒DNA的技术。与神奈川县卫生研究所病毒部部长今井光信等合作使用这项技术用AIDS患者的血液进行检测实验。结果表明,比用普通聚合酶链反应法(PCR)的检测灵敏度高数十倍。 PCR反应是用基因扩增法扩增检测对象——基因高效率地检测的方法。但是,PCR反应的试剂量限于数十微升,所以其界限为数十微升。一旦不含检测对象就检测不出来。如果使用日本合成橡胶公司和日本罗氏开发的技术,在PCR前就能浓缩标记DNA(约330倍),据说在1ml血液中有1个分子,使用PCR     

日本文部省把向细胞中直接导入DNA的实验也纳入指导方针管理范围

日本文部省正不得已地对基因重组的基本方针进行重新估价。该省正在探讨的是,要不要对用微注射等方式向动植物细胞直接导入DNA的实验等规定新的指导方针。到目前为止,文部省的指导方针中没有列入用微注射等方法向动植物细胞直接导入DNA的实验。对转基因小鼠等实验的审议,也没有书面规定。目前正在修改的指导方针中,在传统的基因重组实验之外,另外设置新规定的对象,即“准基因重组的实验”,这样,将形成一个包括两大内容的指导方针。根据概率大小来区别     

三井石化公司获得变色牵牛花的独占权

三井石油化学公司从1988年9月与西德MaxPlanck研究所合作获得在日本引进玉米二氢黄酮-3-醇还原酶基因的重组植物的独占生产和销售权.这种酶是决定花色的花色苷合成系的关键酶之一.调节生产红色天竺葵的代谢系.三井石油化学公司正利用这种基因开发红色浓的牵牛花等.共同担心的似乎是在日本重组植物的实用化花卉比食用植物领先.除该公司以外,三得利最近与Calgene Pacific公司合作开发蓝色蔷薇.植物工学研究所、麒麟啤酒公司、住友化学公司等植物生物技术的主要企业也把目标放在花卉上.日本企业所进行的重组植物的最初的环境释放实验还按原计划进行.     

地高辛探针检测重组肝靶向干扰素宿主DNA残留量的研究

目的:建立检测重组肝靶向干扰素宿主DNA残留量的方法,根据此法检测3批重组肝靶向干扰素每人份剂量宿主DNA残留量。方法:以重组肝靶向干扰素工程菌基因组DNA为模板,并制备探针,用此标记探针对3批重组产品进行DNA残留量检测。结果:3批次重组肝靶向干扰素原液每人份剂量宿主DNA残留量均小于10 ng。结论:地高辛标记探针斑点杂交检测DNA残留量具有特异性强,灵敏度高,重现性好,操作简单,能快速高效检定重组肝靶向干扰素原液并对其制备过程进行质量监控。     

用重组大肠杆菌生产的Bt杀虫蛋白

住友化学工业公司宝塚综合研究所使用基因重组大肠杆菌,经24小时培养生产20 g/1的苏云金杆菌杀虫蛋白.该小组曾开发了用大肠杆菌JM103株的基因重组大量生产IP的方法.这次以繁殖速度快而菌体产率高的大肠杆菌K12株为寄主,确立了高效率的TP制造法.这项成果于4月1日在京都召开的日本农艺化学会上发表. 这次生产的是对粉蛾的杀虫效果强但对蚕无毒性的IP(130 kD).如使用基因重组技术,能生产出不含对蚕有害的135kD的IP.但是比医药品附加价值低的农药,应用基因重组     

Applied公司与巴特雷研制家禽疫苗

Applied bioTechnology(坎布里奇,马里兰)与Battele Memorial Institute(哥伦布,俄亥俄)开始以家禽疱疹病毒为材料合作研制重组DNA(rDNA)疫苗。该项目与Battele公司其它工作一样是几个客户委托的研究项目。其它公司也为之提供资金,并从结果中获利。在此项目中,家禽病毒(与痘苗病毒相似)将通过基因工程改造,使之带有来自其它家禽病原的基因,并起到抵抗不同疾病的活病毒疫苗作用。除家禽疱疹病毒系统外,还将研制rDNA产生的抗原,并进行疫苗估测。利用痘苗病毒有可能研制出同时带有几种抗原基因或混和带有不同抗原基因的各种家禽病毒。来自Applied公司的消息声称,一旦研究出有效疫苗,此项技术将转让给更大的公司,因为在美国没有多少买主能向Applied公司直接购买家禽疫苗。Battele公司将克隆并鉴