日年内销售重组γ干扰素

日本厚生大臣的咨询机关——中央药事审议会抗恶性肿瘤剂调查会,这月批准盐野义制药公司提出制造申请的重组γ干扰素(rIFN)作为肾癌的治疗药。如果在药品特别会议,且在常务会议上顺利通过的话,估计今秋就能得到正式批准。另外,如赶上年底的药价收载,年内就可以销售。但最迟明年上半年在日本销售γ干扰素。该公司研制的γ干扰素是从美国Biogen公司技术引进,以大肠杆菌为宿主生产的,1986年11月就向厚生省提出     

新的抗流感药市场前景看好

在日本．一说到流感治疗药首先想到的就是罗氏集团公司旗下的中外制药公司销售的达菲（oseltamivir）。甚至有人说日本的消费量曾达到过达菲销售量的70％。据中外制药公司报告,2009年度达菲的销售额增加了9．1倍．金额达到762亿日元（1日元=0．0768元人民币．仅供参考,下同）。     

从反面利用G-CSF的癌增殖作用

日本中外制药公司和麒麟啤洒-三共公司最近进行粒状白细胞集落刺激因子(G-CSF)的临床试验,探讨它作为增强抗癌剂效果的增强因子的作用。这是从反面利用分化增殖因子的癌增殖作用。以前,因为担心癌增殖作用,所以在日本分化生长因子等迟迟不能进入临床试验。这次试验也许能成为生物技术医药开发的典型实例。 G-CSF和粒状白细胞巨噬细胞集落刺激因子、白细胞介素1～8、上皮细胞生长因子等体内的分化生长因子不仅有诱引正常细胞分化、增殖的作用,而且还有使某种癌细胞自     

解读商业地图——过敏性大肠综合征治疗药篇

2004年度，日本国内的制药企业销售的消化道疾病治疗药当中，销售额占首位的产品是兰索拉唑（1ansop-razole）（【达克普隆．takeprorq，武田药品工业公司）．销售了3735亿日元。第2位的是销售了1323亿日元的雷贝拉唑钠（rabeprazolesodium，）（【Pariet]、Eisai公司）。第3位是销售了772亿日元的法莫替丁famotidine（[Gaster]、Astellas制药）。     

麒麟啤酒公司订购了200吨籼米

由麒麟啤酒公司销售的籼稻米“籼稻”的订购总计达到200吨.公司向指定农家供给种稻,栽培的稻米由公司销售.1990年的销售量为45吨,每10公斤5600日元.就是说消费者的     

在日本隔离栽培重组番茄“FLAVR SAVR”获得批准

麒麟啤酒公司宣布,引进重组番茄“FLAVR SAVR”,从明年春季着手在日本进行野外栽培试验。“FLAVR SAVR”是世界首批商品化的重组农产品。从94年5月起由美国Calgene公司(加利福尼亚州Davis)在美国销售,以此项成绩为基础,麒麟啤酒公司在日本进行从隔离试验田的栽培试验到安全性确认的实验。如95年在隔离试验田确认栽培植物体的安全性,96年就能销售“FLAVR SAVR的种子。厚生省在今年底制订出摄食重组体(含重组农产品)的食品指导方针。如一切顺利的话,96年就可在     

EPO的市场

中外制药公司1月21日开始在南朝鲜销售重组促红细胞生成素(EPO).同日由台湾批准在台湾销售.打算年内也在新加坡、香港等地销售,然后扩大到菲律宾、澳大利亚和新西兰.在美国与美国Upjhon公司联合设立的Chugai Upjhon公司正在申请生产此药.该公司比美国先行一步,在亚洲扩大了实用化.EPO已成为中外制药在世界战略的尖兵. 在南朝鲜销售重组EPO的是南朝鲜中外公司.该公司在战前就与中外制药有关系,但是现在没有资本关系.另外,在台湾,是由中外制药的销售事务所直接销售.EPO都是在日本     

引进新骨形成标记PICP的检查药已获得批准

中外制药公司6月17日获得引进新的骨形成标记Ⅰ型骨胶原C末端肽(PICP)检查药的许可,PICP比其他骨代谢标记在检体中的稳定性好,可能是易使用的骨代谢诊断药。据中外制药公司说价格,销售日期未定。     

日本销售排卵诊断药

日本一公司开始销售日本基因公司开发的检测排卵的单克隆抗体诊断药(??).用于预测排卵期,治疗不育症.现在能妊娠的女性中约有10%的人不易怀孕.而且有逐年增加的倾向.这种药的潜在市场需要大约是一年有10亿日元.该公司打算第一年销售1亿日元.先销售两公司开发的妊娠诊断药“G-控制25”.将来的目标每年销售额5亿日元.     

检测HBV用的DNA探针诊断药

公司3月份获准引进美国Abbott Laboratories公司的乙型肝炎病毒诊断药(HBV).作为体外诊断药从7月初开始销售.商品名为"HBV-DNA,价格(药盒用25次)14万日元.保健药价没有收录.该诊断药已在欧洲的部分地区销售.在美国,食品与药物管理局还没有批准其销售.DNA探针的批准和销售是继东的人乳头     

制造啤酒用的生物反应器技术

法国Cultor公司的日本法人代表日本一开始向日本销售用生物反应器生产无乙醇啤酒的技术。该公司的生物反应器也能用于含普通乙醇的啤酒生产,在欧洲的4个企业共设置12个点,开始运行。日本麒麟啤酒公司已开发了用生物反应器制造啤酒的技术,目前还没有商业化的动向。但在无乙醇啤酒的开发中有可能实用化生物反应器。传统的无乙醇啤酒是在酿成普通啤酒后,去除部分乙醇,一般生产成本很高,在去除乙醇时也失去芳香成分,味觉变差。Cultor公司的技术特征是控制酵母代谢,可发酵生产不含乙醇的啤酒。据说在2～5日的发酵过程中能将啤酒中的乙醇浓度调节在0.05～1％的范围。     

支原体DNA探针诊断药

中外制药公司5月10日获准引进以美国Gen-Probe公司制造的支原体为对象的放射性(~(125)I标记)DNA探针诊断药.肺炎支原体DNA探针".这是继东的人乳头瘤病毒(HPV)、的乙型肝炎病毒的检查药之后被批准引进的第三种诊断试剂.预计作为体外诊断药9月份开始销售.     

期待多种抗体分子诞生免疫原性的控制是瓶颈

抗体医药市场增长显著,2010年为451.66 亿美元,比2009 年增长了11%.日本除了中外制药公司和协和发酵麒麟公司之外,与欧美企业相比晚了半拍的日本国内大型制药企业,切身感受到从事抗体医药生产的可能性,所以奋起直追,相继收购拥有抗体医药研发平台的企业,试图跻身抗体医药行列.     

与BIV公司合作开发动物药

住友制药公司7月4日与西德Bochringer Ingelheim Vetmedica公司(BIV公司)签订开发供给合同。由于签订这项合同,住友制药公司获得了在日本独自开发和销售BIV公司已销售的与动物药有关的制品的权利,同时还获得了优先开发和销售今后BIV公司所开发的新产品的权利。另外,据说住友制药公司开发的动物用治疗药如产品化,可能由BIV公司销售。     

大葱的产销一条龙化

日本麒麟啤酒公司在农业事业领域终于实现了从育种到销售的一条龙.3月份销售的“SV春川葱”是第一步.利用生物技术能确保新加入企业的收益.该公司将进一步加强产业性农业生物研究. “春川葱”是1987年麒麟啤酒与时田种苗公司开发的杂交大葱、“春川奥太”的改良种,可收获种子,其本身是用组织培养法生产的.其植株比春川奥太出穗晚1周,能长期上市.目前,在日本几乎没有春葱的品种.销往市场的都是冬贮葱.新品种可弥补春葱市场的淡季,麒麟啤酒公司期望市场有高度评价.     

田边制药公司收买美国Immu etech公司的研究部

田边制药公司宣布收买美国Immunetech公司的研究部,改名为美国Tanabe Research Laboratories USA公司(TRL,加利福尼亚州).是该公司的第一个海外研究所.是日本企业收买的第四个生物技术风险企业. 1988年8月田边制药公司就有资本参加到Immunetech公司.这次的收买费用没有公开,估计有50亿日元左右,属于高价购买.TRL的资金为100万美元,有Immunetech公司的20名研究人员,加上田边制药派出的和新录用的共计30名.研究费一年约5亿日元.TRL的研究领域是由Immun公司延续下来的免疫和过敏症药物.公司的负责人由原Immunetech公司负责研究开发的副经理Gerald J.Yakatan、田边制药应用生物化学研究所土佐哲也、田边制药基础生物研究所长岩泽义郎三人担任.     

1999年新药批准情况:40种新药获批准,制药公司R&D投入今年将达264亿美元

1999年,制药公司和生物技术公司又有40种新药获准上市,其中包括35种新药,5 种生物制剂.这些新药用于涉及5.45亿病人、年花费6000亿美元的36种疾病.     

获准引进化学发光法DNA探针

中外制药公司1990年9月28日首次获准利用化学发光法进行临床检查用的DNA探针,商品名为“淋病DNA探针”(中外制药公司开发的),用于检测淋病菌.销售时间还没有决定.用吖啶鎓酯标识.因非放射性物质(RI)作标识,所以在没有放射性防护的设施内能用.而且与RI具有同样高的灵敏度.据中外制药公司说,这种淋球菌在日本没     

麒麟啤酒公司决定使用非重组原料生产啤酒

《日经生物技术》1999年 8月 30日号第 1页报道 :　麒麟啤酒公司决定到 2 0 0 1年将用于啤酒的副原料玉米全部换成非重组体。这是于 8月 2 3日该公司在常务以上领导层经营会议上作出决定的。关于这次决定 ,麒麟啤酒公司广告部认为 ,“社会很关注重组食品 ,应该从尊重消费者意见的立场作出决定。”另外广告部还决定冻结开发从美国Ｃａｌｇｅｎｅ公司引进的重组番茄“ＦＬＡＶＲＳＡＶＲ”。该公司于 1998年2月发表声明 :“这几年不打算销售重组番茄”。农林水产省决定从 2 0 0 1年 4月对重组食品实施义务标识。ＪＡＳ法是标识制度的根据。但…     

追赶硫酸氯吡格雷 加紧开发抗血小板药

硫酸氯吡格雷是在欧美市场上销售的抗血栓治疗药，目前在世界市场上销售额排名第一。与适应证范围不断扩大的硫酸氯吡格雷具有同样作用的候选新药的开发到底进展到什么程度了呢？第一三共公司和英国AstraZenca公司的抗血小板药引人注目。