伊曲康唑胶囊上市16周年安全性资料回顾

伊曲康唑（斯皮仁诺,西安杨森制药有限公司）属于三唑类抗真菌药物,其作用机制和其他唑类药物一样,主要干扰真菌细胞膜麦角固醇的生物合成。但伊曲康唑对真菌细胞色素P450酶系统亲和力强,选择性强,而对人类细胞色素P450酶系统亲和力差,故毒性较低,且没有对内分泌的影响。伊曲康唑目前有3种制剂可供临床使用,如胶囊、口服液和静脉注射液,多数临床研究显示对浅部和深部真菌感染有良好效果,     

国产伊曲康唑胶囊间歇冲击疗法治疗甲真菌病136例疗效观察

目的观察伊曲康唑胶囊（商品名“美扶”）间歇冲击疗法治疗甲真菌病。方法136例甲真菌病患者给予伊曲康唑胶囊200mg／次,2次／d,连续服用7d,停药21d为1个疗程。指甲真菌病组连续使用2个疗程,趾甲真菌病和指甲真菌病合并趾甲真菌病组连续使用3个疗程。结果指甲真菌病痊愈率和有效率分别为90．3％和96．8％,真菌清除率为93．5％;趾（指）甲真菌病痊愈率和有效率分别为88．6％和95．2％,真菌清除率为92．4％。各组患者未见明显不良反应。结论国产伊曲康唑胶囊治疗甲真菌病的疗效和安全性均较好。     

伊曲康唑口服联合外用抗真菌药物治疗泛发性体癣的疗效观察

伊曲康唑口服治疗浅部真菌感染已在临床得到广泛应用并取得良好效果。我们在2009年3～9月,采用伊曲康唑口服联合外用抗真菌药治疗33例泛发性体癣患者,取得了满意的临床和真菌学疗效,现报道如下。     

五环三萜类柴胡皂苷单体对白念珠菌伊曲康唑耐药株活性研究

目的 从柴胡中提取具有抗真菌活性的五环三萜类单体Bp3,研究该单体对伊曲康唑耐药白念珠菌菌株的作用及其与伊曲康唑的相互作用.方法 参照CLSI标准,采用棋盘微量稀释法,测定单用Bp3、伊曲康唑及两者联合使用时对20株伊曲康唑耐药白念珠菌菌株的MIC,计算部分抑菌浓度指数(FIC),判定两药相互作用.结果 单独用药时Bp3及伊曲康唑对伊曲康唑耐药白念珠菌菌株MIC的几何均数值(GM值)分别为1.941 μg/mL和1.008 μg/mL.联合用药时Bp3和伊曲康唑的GM值分别降低为1.189 μg/mL和0.346 μg/mL.2种药物单用和联合使用时MIC值差异均有统计学意义(P＜0.05),联用时在20株耐药株均表现为协同或相加作用.结论 五环三萜类单体Bp3对白念珠菌伊曲康唑耐药株有一定的抑制作用,且与伊曲康唑有协同或相加作用.     

ε-多聚赖氨酸和谷胱甘肽影响抗真菌药物对烟曲霉作用效果

为了解多肽ε-多聚赖氨酸和谷胱甘肽对常见抗真菌药物体外抗人类病原真菌烟曲霉效果的影响,利用平板点菌实验、最低抑菌浓度实验中的微量液基法和E-test法,以及ROS检测等方法研究ε-多聚赖氨酸和谷胱甘肽在抗真菌药物体外抗烟曲霉过程中的作用以及可能的作用机制。通过基因定点敲除谷胱甘肽合成酶基因gcsA和gshA观察细胞内谷胱甘肽对于烟曲霉生长的重要性。结果显示,ε-多聚赖氨酸与抗真菌药物尤其是卡泊芬净和伊曲康唑呈协同作用;而谷胱甘肽则能够明显地拮抗伊曲康唑和卡泊芬净的抗烟曲霉作用。ε-多聚赖氨酸与伊曲康唑联用时菌体内的ROS含量比单独使用伊曲康唑时显著增多,而谷胱甘肽与伊曲康唑联用时菌体内的ROS含量比伊曲康唑单独使用时减少。基因敲除实验结果显示γ-L-谷氨酰-L-半胱氨酸合成酶基因gcsA为烟曲霉生长必需基因,而谷胱甘肽合成酶基因gshA对生长没有明显影响。结果表明,ε-多聚赖氨酸与谷胱甘肽影响了伊曲康唑和卡泊芬净对烟曲霉的作用。ε-多聚赖氨酸通过促进伊曲康唑刺激细胞产生ROS诱导烟曲霉死亡从而实现协同作用。谷胱甘肽为细胞内必需还原型多肽,通过消除胞内伊曲康唑诱导产生的ROS从而产生拮抗作用。     

米卡芬净与伊曲康唑治疗多发性骨髓瘤并发侵袭性真菌病的疗效和成本分析

目的 比较米卡芬净与伊曲康唑在多发性骨髓瘤并发侵袭性真菌病（IFD）病例治疗中的疗效及成本.方法 采用回顾性分析方法,入选2010年1月～2012年11月我科发生侵袭性真菌病的37例多发性骨髓瘤患者的临床资料.对比分析米卡芬净治疗组与伊曲康唑治疗组两组患者的疗效、治疗时间、治疗成本及不良反应.结果 米卡芬净组17例,伊曲康唑组20例,米卡芬净组治疗有效率为76.46％ （13/17）,伊曲康唑组治疗有效率70％ （14/20）,差异无统计学意义（P=0.42 ＞0.05）.米卡芬净组2例发生消化道不适反应.伊曲康唑组3例发生消化道不适反应,2例低钾血症并消化道不适反应;3例患者出现药物性肾功能损害,l例停药后肾功能恢复,2例出现急性肾功能损害.米卡芬净组不良反应发生率为11.76％ （2/17）,伊曲康唑不良发生率为40％ （8/20）,两组差异有统计学意义（P＜0.05）.以治疗第14天总有效率作为疗效判断标准,米卡芬净组和伊曲康唑组成本疗效比分别为263.73和289.11.结论 米卡芬净与伊曲康唑对骨髓瘤合并IFD的治疗有效率差异无统计学意义,不良反应差异有统计学意义,前者成本效益比优于后者.     

《中国真菌病学杂志》、天津力生制药股份有限公司美扶~临床应用有奖征文

真菌感染一直是困扰临床医师及患者的问题,伊曲康唑作为一种广谱抗真菌制剂,已经广泛应用于临床浅部和深部真菌感染治疗,获得较好疗效。美扶作为伊曲康唑的国产制剂自2000年上市以来,其确切的疗效、低廉的治疗价格,为临床医师和患者都带来了更好的选择。为了交流临床治疗和用药     

波氏假阿利什霉复合种对4种抗真菌药物的敏感性研究

目的对23株分子鉴定为赛多孢霉复合种的菌株检测其对伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑和两性霉素B的敏感性。方法参照美国临床实验室标准化研究所制定的M38-A2方案,检测临床来源的9株波氏假阿利什霉(Pseudallescheria boydii)、6株P.ellipsoidea、1株P.angusta、1株P.fusoidea和6株尖端赛多孢(Scedosporium apiospermum)对伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑和两性霉素B的MIC值。结果伏立康唑对所有受试菌株的MIC值为0.25~1μg/m L,泊沙康唑为2~4μg/m L。伊曲康唑对P.ellipsoidea、尖端赛多孢的MIC值为2~16μg/m L,对波氏假阿利什霉、P.angusta、P.fusoidea的MIC值为2~4μg/m L。两性霉素B对5种菌的MIC值均为为4~16μg/m L。结论伏立康唑、泊沙康唑、伊曲康唑和两性霉素B对波氏假阿利什复合种中不同种的敏感性未见明显差异。该复合种对伏立康唑最敏感,泊沙康唑其次,伊曲康唑变化较大,两性霉素B的效果最差。     

伊曲康唑联合复方黄松洗液治疗念珠菌性龟头炎临床观察

目的观察伊曲康唑联合复方黄松洗液治疗念珠菌性龟头炎的疗效。方法采用随机对照法观察90例患者。随机平均分为3组,观察伊曲康唑联合复方黄松洗液组(联合组)、伊曲康唑组及复方黄松洗液组治疗念珠菌性龟头炎临床疗效。根据临床症状、体征及真菌清除率判定疗效。结果治疗后2周,联合组、伊曲康唑组临床疗效明显优于复方黄松洗液组,差异有显著性(P0.01、P0.05);联合组临床疗效略高于伊曲康唑组,差异无显著性(P0.05)。三组真菌清除率,联合组和伊曲康唑组明显高于复方黄松洗液组(P0.05)。复发率三组无显著差异(P0.05)。前两组出现4例轻度不良反应。结论复方黄松洗液联合伊曲康唑治疗念珠菌性包皮龟头炎临床效果好,且经济、安全,但与单用伊曲康唑组无显著差异性。提示伊曲康唑联合复方黄松洗液治疗念珠菌性包皮龟头炎的疗效主要源于伊曲康唑。     

甲真菌病患者生活质量及口服伊曲康唑间歇冲击疗法对其的影响

目的研究伊曲康唑治疗对甲真菌病患者生活质量的影响。方法221例患者应用伊曲康唑冲击治疗前后填写调查表,其中43例患者完成伊曲康唑3个疗程随访。结果全甲营养不良型甲真菌病患者生活质量下降较为明显的指标为精神、心理状态4．79±2．81,日常生活、工作能力3．33±2．11（P〈0．05）。伊曲康唑治疗后甲真菌病患者生活质量分值随疗程延长逐渐降低。结论甲真菌病患者生活质量受到影响,伊曲康唑冲击治疗能改善患者生活质量。     

小鼠烟曲霉角膜炎的实验研究

目的 比较伊曲康唑和氟康唑对烟曲霉的体外抗菌活性,观察伊曲康唑对小鼠烟曲霉角膜炎的治疗作用.方法 通过角膜基质注射法建立烟曲霉角膜炎小鼠模型.造模后观察角膜病变,取角膜病变处分泌物做真菌镜检、真菌培养以证实造模成功.用药基法检测伊曲康唑和氟康唑对烟曲霉的最低抑菌浓度( MIC)和最低杀菌浓度(MFC).对烟曲霉角膜炎小鼠给予伊曲康唑治疗,治疗结束行临床评分、炎性评分、菌落形成单位测定以评价疗效.结果 伊曲康唑对烟曲霉的MIC和MFC分别为6.25 μg/mL、12.5 μg/mL;氟康唑对烟曲霉的MIC和MFC分别为500 μg/mL、1 000 μg/mL.伊曲康唑治疗组临床评分、炎性评分和测定的菌落数较对照组均明显减少(P＜0.05).结论 伊曲康唑对烟曲霉的体外抗菌活性优于氟康唑,并且对烟曲霉性角膜炎有明显疗效.     

耐氟康唑念珠菌和耐伊曲康唑烟曲霉对泊沙康唑的敏感性测定

目的：测定耐氟康唑念珠菌和耐伊曲康唑烟曲霉临床分离株对泊沙康唑的敏感性。方法参照美国临床实验室标准化研究所制定的 M27-A3和 M38-A2方案,测定从临床获得的11株耐氟康唑的念珠菌和3株耐伊曲康唑烟曲霉对泊沙康唑的 MIC 值。结果对于氟康唑耐药的念珠菌,泊沙康唑的 MIC 范围是0.125-1μg/ mL。对于伊曲康唑耐药烟曲霉,泊沙康唑的 MIC 范围是0.06-0.5μg/ mL。结论11株耐氟康唑的念珠菌和3株耐伊曲康唑烟曲霉均对泊沙康唑有效。     

伊曲康唑与氟康唑治疗念珠菌性阴道炎的临床对照观察

目的探讨伊曲康唑与氟康唑治疗念珠菌性阴道炎的临床疗效。方法120例念珠菌性阴道炎患者,随机分为伊曲康唑与氟康唑组,每组各60例,分别给予伊曲康唑（200mg,2次／d,连服7d）与氟康唑（150mg,每周1次,连服3周）治疗,治疗后观察两组临床疗效,并予4周后分别检测治疗真菌阳性率。结果伊曲康唑组治愈48例,显效6例,有效4例,无效2例,总有效率为96．7％;氟康唑组治愈49例,显效5例,有效3例,无效3例,总有效率为95．0％;两组比较（P〉0．05）无统计学差异。两组在1个疗程结束4周后再次行真菌镜检,伊曲康唑组阴性50例（83．3％）,氟康唑组阴性47例（78．3％）,两组比较（P〉0．05）无统计学差异。结论在治疗念珠菌性阴道炎方面伊曲康唑与氟康唑疗效相当。     

伊曲康唑联合特比萘芬治疗孢子丝菌病疗效及其对病原真菌体外抗菌活性研究

目的 初步探讨伊曲康唑和特比萘芬联合治疗孢子丝菌病的疗效,评价两药体外联合对申克孢子丝菌菌丝相和酵母相的抗菌活性.方法 口服伊曲康唑200mg/d和特比萘芬250mg/d治疗孢子丝菌病;体外联合药敏试验采用棋盘微量稀释法,计算分数抑菌浓度(FIC)指数判定两药相互作用具有协同、拮抗或无关作用.结果 伊曲康唑和特比萘芬联...     

石膏样小孢子菌所致面部难辨认癣1例

报道1例由石膏样小孢子菌引起的面部难辨认癣。患者为青年女性,因右眼上眼睑及周围出现浸润性斑块2个月就诊。2个月前发疹部位有烫伤史。经真菌培养和病理检查确诊为“石膏样小孢子菌感染”。予伊曲康唑胶囊口服、外用特比萘芬乳膏1周后痊愈。     

伊曲康唑序贯疗法治疗老年MODS患者侵袭性肺部真菌感染14例

目的 观察伊曲康唑序贯疗法治疗老年多脏器功能障碍综合征（MODS）患者侵袭性肺部真菌感染的疗效。方法 回顾分析重症监护病房（ICU）中,老年MODS患者侵袭性真菌感染14例,最初应用伊曲康唑注射液7～14d,第1～2d,200mg,1次／12h,第3～14d,200mg,1次／d;然后,采用伊曲康唑胶囊或口服液序贯治疗,400mg／d剂量水平,疗程2—4周。结果 临床有效率85．7％,真菌清除率为92．9％,真菌清除平均天数为6．1d;患者28d生存率85．7％,不良反应发生率为42．9％。结论 对老年MODS合并侵袭性真菌感染患者在综合治疗的基础上,应用广谱抗真菌药物——伊曲康唑序贯疗法,是巩固疗效,防止复发值得推广的给药方式。临床应用伊曲康唑时,应注意适应证、药物不良反应及药物的相互作用。     

伊曲康唑预防艾滋病患者真菌感染有效性的Meta分析

目的 对艾滋病患者预防性应用伊曲康唑的有效性进行Meta分析,为临床合理使用伊曲康唑预防艾滋病患者真菌感染提供依据.方法 制定检索策略,检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、EMbase、EBSCO、万方和清华同方数据库,时间从1981年1月～ 2013年7月,收集有关对艾滋病患者预防性应用伊曲康唑的随机对照临床研究.应用Stata 10.0软件进行Meta分析,采用异质性检验（齐性检验）,统计合并效应量,得出合并后的RR值及其95％ CI值.结果 共3篇文献符合纳入标准进入Meta分析.结果显示,预防性应用伊曲康唑可以明显降低艾滋病患者的总体真菌感染率,RR =0.54 （95％ CI：0.44 ～0.67）,P＜0.05;而侵袭性真菌感染率差异无统计学意义,RR =0.38（95％ CI：0.13～1.10）,P＞0.05;病死率差异无统计学意义,RR =1.14 （95％ CI：0.79～1.65）,P＞0.05.结论 艾滋病患者预防性应用伊曲康唑可以明显降低总体真菌感染率,目前对侵袭性真菌感染并未显示有预防效果.对于艾滋病患者是否预防性应用伊曲康唑,需要仔细评估,要根据不同疾病阶段的真菌感染率制定不同的预防策略.     

伊曲康唑治疗严重烧伤患者真菌感染的疗效分析

目的 评价伊曲康唑治疗严重烧伤患者真菌感染的疗效及其安全性。方法 采用开放、随机研究单组评估设计,治疗前2d：伊曲康唑注射液2次／d,间隔12h,200mg／次。此后1次／d,剂量200mg,间隔24h,1疗程14d。试验结束后口服伊曲康唑口服液维持治疗至少4周,2次／d,200mg／次。结果 伊曲康唑治疗23例严重烧伤患者总有效率为60．87％;本组86．96％的患者临床疗效为改善;63．64％的患者真菌学疗效为真菌清除;8．70％和52．17％的患者综合疗效分别为痊愈和显效,未发生不良反应。结论 伊曲康唑治疗严重烧伤患者真菌感染有良好的疗效、不良反应少。     

复方苦参洗剂联合伊曲康唑治疗马拉色菌毛囊炎临床观察

目的 了解复方苦参洗剂联合伊曲康唑治疗马拉色菌毛囊炎的疗效.方法 将马拉色菌毛囊炎患者48例随机分为治疗组和对照组,各24例.两组均口服伊曲康唑胶囊200 mg,1次/d,疗程为2周,治疗组同时加用复方苦参洗剂外洗4周为1个疗程,2次/d.分别于开始治疗2周后及8周后观察皮疹消退情况和马拉色菌镜检结果,评价其疗效.结果 治疗2周时,治疗组总有效率75.0％,对照组总有效率41.7％,两组总有效率比较差异有统计学意义（x2=5.49,P＜0.05）,8周时,治疗组总有效率91.7％,对照组总有效率62.5％,两组有效率比较差异有统计学意义（x2=5.78,P＜0.05）.结论 复方苦参洗剂联合伊曲康唑治疗马拉色菌毛囊炎疗效显著,值得临床推广.     

不同剂量伊曲康唑口服联合外用抗真菌药物治疗足癣的疗效观察

目的比较伊曲康唑200mg／d与400ne／d口服联合外用复方酮康唑乳膏治疗足癣的疗效。方法36例非角化型足癣患者随机分为2组,分别采用不同剂量伊曲康唑口服联合外用复方酮康唑乳膏治疗1周,比较停药2周时两组患者的治疗有效率和真菌清除率。结果200mg组治疗有效率为83．3％（15／18）,痊愈率为55．6％（10／18）,真菌清除率为66．7％（12／18）;400mg组治疗有效率为88．9％（16／18）,痊愈率为55．6％（10／18）,真菌清除率为77．8％（14／18）;统计学分析两组之间差异无显著性。结论伊曲康唑200mg／d口服即可有效治疗非角化型足癣,增加伊曲康唑口服剂量至400mg/d并不能提高治疗效果。