| 变应原疫苗的标准化 |
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| 引用本文： | 白彩明,汤承祁,裴潇竹,姜敏. 变应原疫苗的标准化[J]. 现代生物医学进展, 2010, 10(19) |
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| 作者姓名： | 白彩明 汤承祁 裴潇竹 姜敏 |
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| 摘 要： | 全球范围生产和销售变应原疫苗,用来诊断和治疗IgE抗体介导的疾病.变应原疫苗是天然物质的混合物.每一种变应原提取物含有蛋白质、碳水化合物、酶、色素等物质,其中,具有变应原活性的物质只占一小部分.传统的变应原疫苗用投料比(重量/体积)标示疫苗,也有用凯氏定氮法测定蛋白氮标示疫苗,但是这两种标示疫苗的方法与疫苗的活性没有必然的关系.缺乏一致的方法来维持产品的一致性,疫苗批与批之间多样化是显然的.所以变应原疫苗的标准化是必须和必然的.变应原疫苗的标准化主要通过建立内部参考品,从变应原疫苗总蛋白组分、总蛋白含量、主要致敏蛋白的组成、主要致敏蛋白的含量、体内体外实验测定总活性这几个方面,每批产品与内部参考品相比较,达到产品批与批之间的一致性.在美国和欧洲的变应原标准化存在一定的差异,本文从美国和欧洲变应原疫苗的标准化历程介绍变应原疫苗标准化的方法和发展趋势.
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| 关 键 词： | 变应原 标准化 疫苗 |
Standardization of allergen vaccine |
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| BAI Cai-ming,TANG Cheng-qi,PEI Xiao-zhu,JIANG Ming. Standardization of allergen vaccine[J]. Progress in Modern Biomedicine, 2010, 10(19) |
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| Authors: | BAI Cai-ming TANG Cheng-qi PEI Xiao-zhu JIANG Ming |
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