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| 生物药和生物仿制药三维构像的指纹化分析 | |
| 摘 要： | 云桥生物技术公司最近开发的蛋白质构象矩阵ELISA技术(PCA-ELISA)能从分子水平上系统、灵敏并且快速的分析蛋白质药物的三维构象。最近美国的《医疗保健法》需确认为仿制药的审批和商业化指明了道路,届时将引起目前已上市的主要的生物药间的激烈竞争。如何保持生物仿制药与原创药的高度相似是目前生物制药产业所面临的巨大挑战,而争论的焦点集中在仿制药与原创 |
| 关 键 词： | 仿制药 蛋白质药物 生物改良 原创 相似性 单克隆抗体 三维 抗原表位 蛋白质构象 技术公司 |
| 本文献已被 CNKI 等数据库收录！ | |