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| 细胞培养过程对单克隆抗体糖基化修饰的影响和调控 | |
| 作者单位： | ;1.辽宁工业大学外国语学院 |
| 摘 要： | 在单克隆抗体药生产过程中,其糖基化修饰可能受到多种工艺参数的影响,因而容易产生异质性,并且抗体糖基化和抗体半衰期、免疫源性、ADCC、CDC等密切相关,所以单克隆抗体的糖基化修饰是重要的质量属性,需要在生物药尤其是生物类似药开发过程中重点关注,并加以调控。通过概述培养过程中的细胞株、培养工艺,以及培养基对糖型的影响,讨论如何在工艺开发过程开展研究,确保产品糖基化的一致性,从而保证单抗药物的疗效及安全性。 |
| 关 键 词： | 单克隆抗体 糖基化修饰 培养工艺 |
The Glycosylation Design and Control of Monoclonal Antibody by Cell Culture |
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