美国FDA首次批准厄洛替尼伴侣诊断试剂盒上市 |
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引用本文: | 时村聪代.美国FDA首次批准厄洛替尼伴侣诊断试剂盒上市[J].生物产业技术,2014(5):71-72. |
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作者姓名: | 时村聪代 |
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摘 要: | 2013年5月14日,美国食品与药品管理局(FDA)首次批准了抗癌剂“Tarceva”(厄洛替尼,erlotinib)的伴侣诊断试剂盒(cobasEGFRMutationTest)用于鉴别肿瘤中含有上皮生长因子受体(epidermal growth factor recepter,EGFR)突变的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)及其转移的患者,患者中约10%存在此突变。
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关 键 词: | 诊断试剂盒 美国FDA 伴侣 上市 生长因子受体 非小细胞肺癌 cell 抗癌剂 |
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