| 动态光散射法测定病毒载体基因治疗产品的平均粒径及粒径分布 |
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| 引用本文： | 李永红,毕华,陈伟,饶春明.动态光散射法测定病毒载体基因治疗产品的平均粒径及粒径分布[J].现代生物医学进展,2014,14(34):6611-6613. |
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| 作者姓名： | 李永红 毕华 陈伟 饶春明 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室 |
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| 基金项目： | 国家高技术研究发展(863)计划(2012AA020805);国家科技重大专项(2012ZX09304010) |
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| 摘 要： | 目的:建立病毒载体基因产品的粒径及分布的测定方法。方法:采用马尔文Zetasizer Nano ZS型纳米粒度仪,以氯化钠注射液作为稀释剂对样品进行适当稀释后,用手动测量方式进行测定。结果:测定的60 nm标准纳米粒子平均粒径为61.24±0.68nm,多分散指数(polydispersity index,PDI)为0.020±0.012 nm。重组人新型P53腺病毒注射液测定6次,平均粒径为122.42±1.80 nm,相对标准偏差(RSD)为1.4%;PDI值为0.056±0.014 nm,RSD为25.1%。重组人新型P53腺病毒注射液于37℃存放时,平均粒径和PDI值随时间延长有显著增加。至28天时,平均粒径增加到130.50,PDI值增加到0.265。结论:动态光散射法快速、简便、准确,可用于病毒载体基因治疗产品的粒径及分布的检测。
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| 关 键 词： | 动态光散射 粒径 粒径分布 病毒载体基因治疗产品 质量控制 |
Measurement of Particle Size and Distribution of Viral Vector Gene Therapy
Products Using Dynamic Light Scattering (DLS) |
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| LI Yong-hong,BI Hu,CHEN Wei,RAO Chun-ming.Measurement of Particle Size and Distribution of Viral Vector Gene Therapy
Products Using Dynamic Light Scattering (DLS)[J].Progress in Modern Biomedicine,2014,14(34):6611-6613. |
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| Authors: | LI Yong-hong BI Hu CHEN Wei RAO Chun-ming |
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| Institution: | LI Yong-hong;BI Hua;CHEN Wei;RAO Chun-ming;National Institutes for Food and Drug Control; |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Dynamic light scattering Size Size distribution Viral vector gene therapy products Quality control |
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