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| 生物药品制造工艺中清洗操作的验证 | |
| 引用本文： | 汪恩浩.生物药品制造工艺中清洗操作的验证[J].中国生物工程杂志,1998,18(2):60-62. |
| 作者姓名： | 汪恩浩 |
| 作者单位： | 深圳康泰生物制品有限公司 , 518057 |
| 摘 要： | 生物药品制造工艺中清洗操作的验证汪恩浩（深圳康泰生物制品有限公司５１８０５７）关键词药品生产清洗操作验证为了保证药品质量，必须实施工艺验证，对于清洗操作也是一样，以科学为依据的验证是质量保证的基础之一。清洗操作是在设备安装后、换批或更换产品前必须进行的操作。清洗操作是否彻底或适当？如何决定清洗的终点？如何检定清洗的效果等等问题，过去少有人重视，往往凭经验或感觉，清洗到大概差不多，看看洗出液是... |
| 关 键 词： | 药品生产 清洗操作 验证 |
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