| 低pH孵放、干热处理冻干静脉注射人免疫球蛋白的实验研究 |
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| 引用本文： | 杨红育,陈立新,康辉,张宏超,孙延国,聂荣国,陈维金,刘淑英.低pH孵放、干热处理冻干静脉注射人免疫球蛋白的实验研究[J].微生物学杂志,2004,24(2):16-17. |
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| 作者姓名： | 杨红育 陈立新 康辉 张宏超 孙延国 聂荣国 陈维金 刘淑英 |
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| 作者单位： | 长春生物制品研究所,吉林,长春,130062 |
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| 摘 要： | 主要介绍冻干静脉注射人免疫球蛋白 (IVIG)分别通过 60℃ 72h,80℃ 72h ,低pH孵放 2 1d处理后 ,IVIG的各项理化及生物活性的变化 ,以及IVIG经过低pH孵放的灭活病毒情况。实验结果表明 ,处理后的IVIG其IgG各组份相对含量、抗补体活性 (ACA)、前激肽释放酶激活剂 (PKA)、白喉抗体、抗 HBs等结果 ,除ACA ,PKA略有下降 ,其他指标无明显变化 ,各项指标均符合 2 0 0 0版《中国生物制品规程》 ;加热后没有新抗原产生。低pH孵放 2 1d通过加指示病毒的实验 ,病毒灭活效果达到 7.0 0logTCID50 / 0 .1mL以上 ,灭活病毒有效。
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| 关 键 词： | 静脉注射人免疫球蛋白(IVIG) 低pH孵放 干热处理 |
| 文章编号： | 1005-7021(2004)02-0016-02 |
| 修稿时间： | 2003年11月30 |
Study on lyophilized IVIG Incubated at Low pH and Dry-heat Treatment |
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| YANG Hongyu,CHEN Lixin,KANG Hui,ZHANG Hongchao,SUN Yan''''guo,NIE Rongguo,CHEN Weijin,LIU Shuying.Study on lyophilized IVIG Incubated at Low pH and Dry-heat Treatment[J].Journal of Microbiology,2004,24(2):16-17. |
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| Authors: | YANG Hongyu CHEN Lixin KANG Hui ZHANG Hongchao SUN Yan'guo NIE Rongguo CHEN Weijin LIU Shuying |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | IVIG incubated at low pH dry-heat treatment |
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