| 从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同 |
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| 引用本文： | 朱斌. 从创新药物申报角度探讨中美新药评审制度的异同[J]. 微生物学杂志, 2015, 0(11) |
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| 作者姓名： | 朱斌 |
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| 作者单位： | 首都医科大学附属北京天坛医院药学部 , 北京 100050 |
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| 摘 要： | 创新药物研发是国家医药产业发展的原动力，美国作为全球新药研发能力最强的国家，这与其食品药品管理局在新药审批过程中给予的技术支持和政策鼓励密不可分。通过分析比较我国与美国的新药评审相关政策的异同，学习和借鉴美国的成功经验，为我国创新药物注册审评制度的调整与完善提供参考。
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| 关 键 词： | 创新药物；新药审批；药品注册监管制度 |
Discussion on the Similarities and Differences betweenDrug Review Systems in China and the U.S.A from theView of Innovative Drug Application |
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| ZHU Bin. Discussion on the Similarities and Differences betweenDrug Review Systems in China and the U.S.A from theView of Innovative Drug Application[J]. Journal of Microbiology, 2015, 0(11) |
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| Authors: | ZHU Bin |
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| Affiliation: | Department of Pharmacy, Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University, Beijing 100050, China |
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| Keywords: | innovative drug new drug approval drug registration system |
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