| 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测 |
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| 引用本文： | 李英华,曾艳,陈日兰,孟东方,姜崴,兰燕,杜晶,周丽,左毅,曾繁启.重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测[J].微生物学免疫学进展,2003,31(1):11-15. |
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| 作者姓名： | 李英华 曾艳 陈日兰 孟东方 姜崴 兰燕 杜晶 周丽 左毅 曾繁启 |
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| 作者单位： | 长春生物制品研究所,长春,130062 |
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| 摘 要： | 为了考察细菌内毒素检测法（BET法）检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性。按照2000年版《中国生物制品规程》的规定，确定L值，计算MVD，进行干扰试验，检测制品的细菌内毒素，并与家兔热原法（RPT法）进行比较。结果表明，用标示灵敏度为0.125EU/ml的鲎试剂，重组人干扰素α2a(IFNα2a）、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM－CSF）、白介素－2（IL－2）制品，最高非干扰浓度分别为稀释至31.7倍（9.5万IU／ml），10.9倍（27.5万μg/ml），40倍（0.25万IU/ml）。将IFNα2a和GM－CSF按规程规定稀释80位，对细菌内毒素的检测均无干扰作用，而IL－2稀释8倍对检测有抑制作用，但经40倍稀释后可消除抑制。以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原香，符合率为100％。结果提示，用BET法代替PRT法检测上述细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制是可行的。
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| 关 键 词： | 细菌内毒素检查法 鲎试剂 细胞因子制品 |
| 文章编号： | 1005-5673(2003)-01-0011-05 |
| 修稿时间： | 2002年5月14日 |
Detection of bacterial endotoxin in recombinant human cytokine products |
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| Li Ying-hua,Zeng Yan,Chen Ri-lan,et al..Detection of bacterial endotoxin in recombinant human cytokine products[J].Progress In Microbiology and Immunology,2003,31(1):11-15. |
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| Authors: | Li Ying-hua Zeng Yan Chen Ri-lan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Bacterial endotoxin test(BET) Tachypieus amebocyte lysate (TAL) Recombinant human cell factor products |
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