制备液相色谱分离纯化埃博霉素B

基于制备液相色谱法开发与优化埃博霉素B的分离纯化工艺，制备得高纯度埃博霉素B样品。实验首先对埃博霉素B粗品进行了液相色谱（HPLC）分析，定位目标峰和杂质情况。其次，对两款正相色谱填料进行筛选和模拟制备，考查不同填料对埃博霉素B相关杂质的去除效果和回收率。结果表明，上样量为0.2%时，埃博霉素B在NPLC-2分析柱（250 mm×4.6 mm, 10μm）上保留得较好，可与杂质有效分离。最后，将优化好的纯化方法在制备水平上进行放大，以正庚烷和乙酸丁酯为洗脱剂，使用NPLC-2制备柱（260 mm×50 mm, 10μm）对埃博霉素B粗品进行分离纯化，样品的色谱纯度可达99.63%，回收率为90%，各项有关杂质均符合限量规定。该方法对埃博霉素B的相关杂质去除效果好，纯化效率和回收率均很高，为埃博霉素B分离纯化生产工艺的开发提供了新方法。