泌尿宁胶囊微生物限度检查方法学适用性

文章基于2020年版《中国药典》第四部通则1105、1106对泌尿宁胶囊的微生物限度检查方法进行研究，对泌尿宁胶囊采用增加1∶100稀释液法开展其需氧菌总数方法适用性试验，利用1:10平皿法对霉菌和酵母菌总数计数方法进行适用性检测，结果显示实验组和菌液对照组的回收率为0.5～2。在常规法进行控制菌（主要为大肠埃希和沙门沙门氏菌）检查方法适用性试验中，试验组和阳性对照组均检出了阳性菌，也就是说，此方法可用于检查泌尿宁胶囊微生物限度。