知情同意：定义、模式和挑战

从知情同意产生和发展的历史、知情同意的含义和模式方面来说明产生于一定历史背景下的知情同意,在临床和研究领域,以及生物信息库的建设中,具有一定的局限性,也面临着挑战。面对这样的挑战,不应该拘泥于对知情同意概念本身如何准确表述、模式如何创新,而更应该从知情同意所要达到的目的——保护患者、受试者和样本提供者的权益来考虑。