| 四种丙型肝炎病毒抗体试剂检测方法的性能评估 |
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| 引用本文： | 谷金莲,于洋,梁争论. 四种丙型肝炎病毒抗体试剂检测方法的性能评估[J]. 微生物学免疫学进展, 2016, 0(4): 21-25 |
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| 作者姓名： | 谷金莲 于洋 梁争论 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室 |
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| 摘 要： | 对血液筛查的四种丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)抗体试剂检测方法的性能进行评估。方法采用协作标定方式,应用四种检测方法(间接ELISA法、双抗原夹心ELISA法、间接CLIA法、双抗原夹心CLIA法)16种HCV抗体试剂,对经确证筛选出的70份(HCV抗体阳性35份、阴性35份)血浆样本进行检测,通过分析阳性、阴性符合率,评估四种方法 HCV抗体试剂的性能。结果间接ELISA法试剂检测阳性符合率为88.6%(31/35)~94.3%(33/35),双抗原夹心ELISA法、间接CLIA法、双抗原夹心CLIA法试剂检测阳性符合率为91.4%(32/35)~94.3%(33/35),四种检测方法 HCV抗体试剂阳性符合率之间的差异无统计学意义(P0.05);间接ELISA法和间接CLIA法试剂弱阳性样本检出率为11.4%(4/35)~31.4%(11/35),双抗原夹心ELISA法和双抗原夹心CLIA法试剂弱阳性样本检出率为5.7%(2/35)~11.4%(4/35),四种检测方法 HCV抗体试剂对弱阳性样本的检出率之间的差异有统计学意义(P0.05);间接ELISA法试剂检测阴性符合率分别为94.3%(33/35)~100%(35/35),间接CLIA法试剂阴性符合率分别为94.3%(33/35)~97.1%(34/35),双抗原夹心ELISA法和双抗原夹心CLIA法试剂阴性符合率均为97.1%(34/35),四种检测方法 HCV抗体试剂阴性符合率之间的差异无统计学意义(P0.05)。结论四种检测方法 HCV抗体试剂的性能基本一致,不同方法各有优缺点,建议应用多种检测方法对弱阳性样本进行确认检测。
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| 关 键 词： | 丙型肝炎病毒 抗体 间接ELISA 双抗原夹心ELISA 间接CLIA 双抗原夹心CLIA |
Evaluation of performance by reagents for four detective methods in detection antibody to hepatitis C virus |
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| GU Jin-lian;YU Yang;LIANG Zheng-lun. Evaluation of performance by reagents for four detective methods in detection antibody to hepatitis C virus[J]. Progress In Microbiology and Immunology, 2016, 0(4): 21-25 |
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| Authors: | GU Jin-lian YU Yang LIANG Zheng-lun |
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| Affiliation: | GU Jin-lian;YU Yang;LIANG Zheng-lun;Division of Hepatitis Virus Vaccines,National Institutes for Food and Drug Control; |
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