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| 1975年以来在美国正常人血清白蛋白经鲎变形细胞溶解物检验而发放的总结报告 | |
| 引用本文： | 宣松林.1975年以来在美国正常人血清白蛋白经鲎变形细胞溶解物检验而发放的总结报告[J].微生物学免疫学进展,1982(2). |
| 作者姓名： | 宣松林 |
| 摘 要： | <正>美国生物制品检定所对领有生产执照厂商所出品的5和25％正常人血清白蛋白(NSA)和纯制蛋白组份(PPF)负有检定和批准发放的责任。规定每批制品应不含或含极少热原物质,从而用于输注人体不得发生热原反应。直至最近,传统的家兔检定热原法是保证这类制品安全的唯一方法。当前,美国生物制品检定所由于人力、试验室以及实验动物场所的限制,只能对送检制品的一小部分进行抽检。 但是,在过去18个多月里,随着鲎变形 |
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