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| 我国新药研究的困境与机遇 | |
| 引用本文： | 白东鲁.我国新药研究的困境与机遇[J].生命科学,1992,4(4):8-9. |
| 作者姓名： | 白东鲁 |
| 作者单位： | 中国科学院上海药物研究所 上海 |
| 摘 要： | 药物都有一个从被发现、研究、开发、上市到最后被淘汰的周期。随着现代医药科技的发展和人们生活水平的提高,社会对药物的疗效和安全性的要求日益提高。在各国对新药的评审越来越严格的同时,已上市新药的更新周期缩短了。在发达国家,新药研制的不同阶段都须按照相应的诸如非临床实验室工作质量规范(GLP)、临床试验工作质量规范(GCP)和药品生产和质量管理规范(GMP)等带有法律性的条例进行工作,以保证新药的质量。上述情况使近年来新药研究开发所需的时间和费用大大增加。美国的统计资料表明,新药从筛选 |
| 关 键 词： | 药物 新药 |
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