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3~8岁儿童接种四价流感病毒裂解疫苗免疫原性及安全性探究
作者姓名:陈磊  郑艳  刘红仙  张豫宁  闫培襄  杨娅春  周宸逸  姚伟
作者单位:1. 浙江天元生物药业有限公司研发部;2. 云南省疾病预防控制中心临床研究中心
摘    要:目的 比较及评价3~8岁儿童接种1剂次和2剂次四价流感病毒裂解疫苗后的免疫原性及安全性。方法在云南省个旧市选择240名3~8岁健康儿童,采用单中心、无对照设计临床试验,通过在0 d及28 d接种2剂次四价流感病毒裂解疫苗,比较接种1剂次和2剂次后的免疫原性及安全性。结果 3~8岁儿童接种1剂次后的H1N1、H3N2、BV及BY型流感病毒血凝抑制(hemagglutination inhibition,HI)抗体阳转率95%CI下限分别为66.04%、57.07%、56.63%、54.86%,接种2剂次后的HI抗体阳转率95%CI下限分别为68.78%、66.96%、58.85%、71.55%,接种2剂次后H3N2及BY型的HI抗体阳转率高于1剂次后,差异具有统计学意义(χ2H3N2=12.10,χ2BY=24.89,P<0.05),其他2个型别HI抗体阳转率差异无统计学意义(P> 0.05);接种1剂次后的血清保护率分别为89.61%、85.28%、69.26%、65.37%,接种2剂次...

关 键 词:四价流感病毒裂解疫苗  免疫原性  安全性  免疫新程序  临床  阳转率  血清保护率  不良反应
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