关于降低4℃冷注射用水系统的电导率来保障生产的探讨

确保制药用水电导率符合新版GMP要求4℃冷注射用水是车间制剂生产中最基本的溶剂。其质量的好坏,直接影响到制剂产品质量的优劣。目前车间采取严密的监测系统对冷注射用水WIF12计算机在线监控,配合每天对其进行人工取样检测和计算机在在线检测。一段时间以来车间冷注射用水系统电导率检测项目经常出现超纠偏值且不稳定,直接影响车间的生产连续性。