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多型调理吞噬试验方法的长期稳定性
作者单位:;1.兰州生物制品研究所有限责任公司第一研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心;2.中国生物技术集团股份有限公司
摘    要:目的通过对2010—2016年间09CS针对13个型别的肺炎链球菌荚膜多糖特异性抗体滴度的分析,探讨调理吞噬杀菌试验(multiplexed opsonophagocytic killing assays,MOPA)的长期稳定性。方法统计2010—2016年检测人肺炎链球菌质量控制血清(质控血清)09CS中针对1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F共13个血清型的OPKA滴度,分别计算2010、2011、2012、2013、2014—2016年09CS针对各个型别的OPKA滴度的GMT值及其95%可置信区间;统计09CS针对13个血清型的OPKA滴度在质量控制范围之内的比率;计算2010—2016年09CS针对13个血清型各型别的OPKA滴度CV值。结果从OPKA滴度来看,2010年普遍较低,而2011年、2012年、2013年、2014—2016年这几年间的09CS针对13个血清型的滴度结果稳定。2011—2016年期间检测结果在质控血清滴度范围的比率:2010年最低值是4%,均值为30%;2011年最低值是65%,均值为80%;2012年最低值是73%,均值为85%;而2013年最低值为77%,均值为94%;2014—2016年最低值为71%,均值为90%。2010—2016年09CS针对13个血清型的OPKA滴度各型别CV:各年份的平均值分别为:125%、64%、47%、41%和39%。结论充分证明了从2011年起本实验室建立的MOPA稳定性良好。

关 键 词:调理吞噬杀菌试验  多型调理吞噬杀菌试验  长期稳定性  质量控制血清

Long-term stability test for multiplexed opsono-phagocytic killing assays
Abstract:
Keywords:
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