| 长半衰期药物无清洗期时的生物等效性研究* |
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| 引用本文： | 郝莎莎,孙鹤,马晓慧,魏静. 长半衰期药物无清洗期时的生物等效性研究*[J]. 现代生物医学进展, 2014, 14(2): 230-234 |
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| 作者姓名： | 郝莎莎 孙鹤 马晓慧 魏静 |
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| 作者单位： | 1天津大学药物科学与技术学院2 天津天士力集团 |
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| 基金项目： | 国家科技重大专项课题：面向国际的创新中药大平台建设（2013zx09402202） |
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| 摘 要： | 摘要目的：探讨长半衰期药物（t1/2>24 h）在无清洗期时生物等效性研究中的AUC 和Cmax 的计算，通过无清洗期的实验数据推算出正常清洗期的数据。方法：利用SPSS软件，建立二室模型口服药物在无清洗期时的半衰期为100 小时的生物等效性模型，通过优化AUC和Cmax 的计算方法，降低药物残留对第二周期药物浓度的影响，进而增加AUC 和Cmax 的计算的精确性，最后用较精确的方法推算出正常清洗期的AUC 和Cmax，利用精确的数据进行生物等效性的进一步验证。结果：在无清洗期的状态下，取样时间在大于0.8 个半衰期时，平均值法计算的AUC 和Cmax 的结果误差小于5 %，变异系数小于25 %，较为精确，生物等效性研究进一步验证了这一观点。结论：在无清洗期的情况下，生物等效性研究最小的采样时间为0.8 个半衰期。
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| 关 键 词： | 长半衰期药物；生物等效性；清洗期；采样时间 |
Methodology on the no Washout Period Bioequivalence of LongHalf-life Drugs* |
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| HAO Sha-sh,SUN He,MA Xiao-hui,WEI Jing. Methodology on the no Washout Period Bioequivalence of LongHalf-life Drugs*[J]. Progress in Modern Biomedicine, 2014, 14(2): 230-234 |
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| Authors: | HAO Sha-sh SUN He MA Xiao-hui WEI Jing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Long elimination half-life drugs Bioequivalence evaluation Washout period Sampling time |
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