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| FDA给Amgen及Immunex的CSF开绿灯 | |
| 引用本文： | 王璋瑜.FDA给Amgen及Immunex的CSF开绿灯[J].生物技术通报,1991(7). |
| 作者姓名： | 王璋瑜 |
| 摘 要： | 美国食品与药物管理局(FDA)的生物学反应修饰剂顾问委员会在1990年12月13日的会议上建议批准两种不同的重组型集落刺激因子(CSF)进入市场.顾问委员会的提议虽不能保证正式批准,但FDA以往总是听从上述委员会的提议,因此,有理由期待明年伊始获得正式批准. 第一项是批准应用Amgen的重组型粒细胞CSF(G-CSF)来预防因使用非骨髓癌癌症冶疗药物而引起的感染.G-CSF可刺激产生嗜中性细胞.这是一种白细胞,机体用 |
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