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2013 年全球新药研发报告——第二部分(Ⅵ)
引用本文:
Graul A I,Navarro D,Dulsat C,Cruces E,Tracy M,汤森路透 IntegritySM 和《汤森路透药物新闻》.2013 年全球新药研发报告——第二部分(Ⅵ)[J].微生物学杂志,2014,38(8).
作者姓名:
Graul A I
Navarro D
Dulsat C
Cruces E
Tracy M
汤森路透 IntegritySM 和《汤森路透药物新闻》
摘 要:
近年来很多人都悲观地预测医药产业行将消亡,但至今尚未应验,事实上患者活得很好。药品监管者制定的新法规已受到产业的热捧,包括美国食品药品管理局(FDA) 的“突破性疗法”、“合格感染性疾病产品(qualified infectious disease product,QIDP)” 认定以及如今在很多国家都已深入人心的孤儿药法规。医药公司往往很务实,及时果断摈弃开发计划中表现欠佳的项目,这样虽对计划进行了瘦身,却提高了项目质量。2013 年医药企业仍趋于继续通过并购以巩固在产业中的地位,提升效率。综述2013 年医药产业林林总总的发展趋势。
关 键 词:
孤儿药
突破性疗法认定
合格感染性疾病产品
生物仿制药
中止开发
撤市
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