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| 鼠疫耶尔森菌抗原检测试剂用国家参考品的研制 | |
| 作者单位： | ;1.中国食品药品检定研究院卫生部生物技术检定方法及其标准化重点实验室;2.军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所病原微生物生物安全国家重点实验室 |
| 摘 要： | 目的研制鼠疫耶尔森菌(Yersinia pestis)抗原检测试剂用国家参考品。方法通过对5株鼠疫耶尔森菌和10株非鼠疫耶尔森菌的菌种检定、培养及灭活、抗原检测,组建鼠疫耶尔森菌抗原检测试剂用国家参考品。对参考品进行样品均匀性以及稳定性评估,组织5家实验室协作标定。结果参考品由5份阳性、10份阴性、1份最低检出量以及1份重复性样品组成,均匀性和稳定性良好。协作标定结果显示:①5份阳性参考品阳性率100%;②10份阴性参考品阴性率100%;③最低检出量参考品的检出量不高于1.0×10~6个菌/mL;④重复性参考品检测反应结果应一致(酶联免疫法、上转发光免疫层析法等CV<5%)。结论建立的鼠疫耶尔森菌抗原检测试剂用国家参考品填补了相关领域的空白,可用于相关试剂的质量控制。 |
| 关 键 词： | 鼠疫耶尔森菌 抗原 检测试剂 国家参考品 |
Development of national reference for detection reagents of Yersinia pestis antigen |
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