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| 组分菌疫苗质量管理的几个问题——(中华预防医学会生物制品学会庆祝中华人民共和国成立四十周年论文报告会演讲稿) | |
| 引用本文： | 黑川正身.组分菌疫苗质量管理的几个问题——(中华预防医学会生物制品学会庆祝中华人民共和国成立四十周年论文报告会演讲稿)[J].微生物学免疫学进展,1989(4). |
| 作者姓名： | 黑川正身 |
| 作者单位： | 日本国立预防卫生研究所 名誉所员 |
| 摘 要： | <正> WHO给生物制品下的定义是:“效价或安全性检定仅凭物理化学的方法或技术不足以解决问题而必须采用生物学法检定的制品”。换言之,即不采用动物实验、微生物或动物细胞实验就不能确定其有效性的存在或程度以及影响其安全性的各种性状,这样的制品称微生物制品。根据这一定义,即使从前曾属于生物制品的某些制品也将随着科学技术的进步,一旦其有效成分的化学结构或物理学结构被弄清楚之后。生物学检定法就可能是不必要的,这么 |
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