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| 肠道病毒71型疫苗质量控制研究进展 | |
| 作者单位： | ;1.中国食品药品检定研究院 |
| 摘 要： | 手足口病(Hand foot and mouth disease,HFMD)已成为西太平洋区严重的公共卫生问题之一,肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)是引起HFMD的主要病原体,研发疫苗是控制HFMD流行的有效手段。目前世界范围已有5个EV71全病毒灭活疫苗进入临床试验,其中中国研制的3种EV71疫苗已分别完成III期临床试验,结果表明3种疫苗都具有良好的安全性和保护效果。在EV71疫苗研发中,抗原质控的方法和标准是研发的瓶颈,其中抗原活性测定是工序工艺优化、免疫原性评价和剂量确定的关键指标。综述了EV71疫苗抗原质控的研究进展。 |
| 关 键 词： | 手足口病 肠道病毒71型 疫苗 抗原 标准品 |
Progress in quality control in developing enterovirus 71 vaccine |
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| Keywords: | |