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| 人胎盘片微生物限度检查方法的建立及验证 | |
| 作者单位： | ;1.北京生物制品研究所有限责任公司 |
| 摘 要： | 目的建立人胎盘片微生物限度检查方法并进行验证。方法按照《中国药典》2010年版一部微生物限度检查方法的要求进行验证。结果可用常规法检查人胎盘片的细菌数、霉菌、酵母菌和控制菌,并能符合微生物限度的要求。结论该方法简单快捷、准确可行,可用于人胎盘片的微生物限度检查,有效控制人胎盘片的质量。 |
| 关 键 词： | 微生物限度检查 人胎盘片 常规法 验证 |
Establishment and validation of microbial limit test for human placenta tablet |
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