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| 口腔HIV检测法获批准 | |
| 引用本文： | 王颖.口腔HIV检测法获批准[J].生物技术通报,1995(4). |
| 作者姓名： | 王颖 |
| 摘 要： | 经历了长期的等待,美国食品与药物管理局(FDA)终于批准了Epitope,Inc’s(Beaverton,OR)的OraSure口腔标本收集器,用于检测抗HIV-1抗体。以Epitope首次提出申请到获得批准,FDA的申批过程延续了三年六个月。该检测以这样的事实为基础:若受染患者的唾液中没有大量的AIDS病毒,则可检测到抗体。 收集样品时,患者需口含一块口香糖,并通过口香糖使收集垫贴于面颊内侧二分钟。然后将收集垫封于容器中并送至Epitope的实验室。研究人员用标准AIDS检测和Western印迹确证试验检测抗HIV的抗体。检测结果将向医院的同行报告,再由他们通知患者。Epitope人士说,这项新检测法毫无痛苦,侵害 |
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