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生物制品原辅料及其质量控制
引用本文:郭中平,谢贵林.生物制品原辅料及其质量控制[J].微生物学免疫学进展,2012,40(1):74-78.
作者姓名:郭中平  谢贵林
作者单位:1. 国家药典委员会,北京,100061
2. 兰州生物制品研究所,兰州,730046
摘    要:生物制品原辅料的质量控制是保证产品质量的重要因素,就生物制品原辅料分类及质量控制进行了阐述和归纳,并就国家对生物制品原辅料的质量控制要求进行了探讨。

关 键 词:生物制品  原辅材料  质量标准

The categories and qualitiy control of the raw materials and excipients used for biological products
GUO Zhong-ping , XIE Gui-lin.The categories and qualitiy control of the raw materials and excipients used for biological products[J].Progress In Microbiology and Immunology,2012,40(1):74-78.
Authors:GUO Zhong-ping  XIE Gui-lin
Institution:1.Chinese Pharmacopoeia Commission,Beijing 100061,China; 2.Lanzhou Institute of Biological Products,Lanzhou 730046,China)
Abstract:The quality control of the raw material and excipients used in the production of biologics is important to ensure the quality of the biologics.This article described and discussed the categories and quality control of the raw materials and excipients used for biological products.
Keywords:Biological products  Raw material and excipient  Quality control
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