中空纤维膜过滤技术在单抗生产中的应用 |
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作者姓名: | 苗景赟 孙文改 解红艳 |
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作者单位: | 通用电气医疗集团生命科学部,北京,100176 |
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摘 要: | 作为生物药物的”重磅炸弹”,大规模动物细胞培养生产治疗用单克隆抗体(以下简称单抗)已成为生物制药发展的主导。Mabselect SuRe亲和层析结合Capto Adhere复合离子交换两步层析工艺已经成为抗体生产工艺的亮点,而中空纤维膜过滤技术是一种快速高效的膜分离技术,具有容尘量高、温和低剪切力、操作灵活、成本低、易于放大等优点.因此广泛应用于重组蛋白、疫苗等生物制药领域。通过将中空纤维膜过滤技术和下游两步层析工艺相结合,可以成功的迎接几十甚至上百公斤单抗生产所面临的挑战。
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关 键 词: | 膜过滤技术 生产工艺 中空纤维 单抗 应用 单克隆抗体 动物细胞培养 亲和层析 |
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