QC攻关在提高注射剂产品可见异物合格率的应用一例 |
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引用本文: | 陈英睿,花传政,刘亮亮,顾泱泱.QC攻关在提高注射剂产品可见异物合格率的应用一例[J].生物技术世界,2013(1). |
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作者姓名: | 陈英睿 花传政 刘亮亮 顾泱泱 |
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作者单位: | 南京生命能科技开发有限公司 南京恒生制药有限公司 |
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摘 要: | 为确保注射剂产品内在质量安全有效,提高可见异物合格率,QC小组统计一定批次数据,对可见异物的数量及类别进行分析,并针对主要原因采取整改措施,且进行效果确认,最终从根本上保证可见异物合格率达到既定目标。
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关 键 词: | QC 注射剂 可见异物 合格率 |
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