吸附无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂Ⅲ期临床人体接种反应和血清学效果观察报告

吸附无细胞百、白、破混合制剂（ＤＴａｃＰ）于１９９５年６月至１９９７年９月在广东省４个市和陕西省大荔县进行了Ⅲ期临床人体接种反应和血清学效果观察，全程基础免疫婴幼儿６４９６１例，加强注射３８８６０例，总计为１０３８２１例，接种反应轻微，未发现有严重异常反应者。ＤＴａｃＰ在基免后１年和加强注射前抗ＰＴ和抗ＦＨＡ的抗体水平分别为１０１ＥＵ／ｍｌ和５１３ＥＵ／ｍｌ；加强注射后１个月，抗ＰＴ和抗ＦＨＡ的抗体水平显著增长，分别为２４３４ＥＵ／ｍｌ和３１１３ＥＵ／ｍｌ；加强免疫后１年，抗ＰＴ和抗ＦＨＡ的抗体水平均能维持在较高的抗感染水平，分别为２０１ＥＵ／ｍｌ和５８６ＥＵ／ｍｌ；ＤＴａｃＰ抗白喉和抗破伤风的抗体水平，不论是在基免后还是在加强注射后１个月或１年，其≥００１ＨＡＵ／ｍｌ的例数均为１００％，均显著超过儿童抗白喉和抗破伤风感染要求的保护水平（００１ＨＡＵ／ｍｌ）。