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Celltrion公司的抗体生物仿制药在韩国获得批准
摘 要:
2012年7月23日,韩国食品与药品管理局(KFDA)批准了韩国Celltrion公司申请的风湿病治疗药Remicade(英利昔单抗,infliximab)生物仿制药。抗体的生物仿制药除了印度Dr.Reddy公司在销售Reditux(利妥昔单抗,rituximab)之外,还没有其他国家批准过。通过发达国家的审查标准,被批准的抗体仿制药实属世界首例。
关 键 词:
制药
韩国
生物
抗体
发达国家
风湿病
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