| 重组人干扰素α2b阴道泡腾片的研制 |
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| 引用本文： | 陆春燕,王荣海,刘兵,宋礼华.重组人干扰素α2b阴道泡腾片的研制[J].生物学杂志,2006,23(3):42-43,31. |
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| 作者姓名： | 陆春燕 王荣海 刘兵 宋礼华 |
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| 作者单位： | 1. 安徽大学生命科学学院,合肥,230039;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,合肥,230088
2. 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,合肥,230088 |
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| 摘 要： | 目的:制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,并对其质量和局部用药安全性进行研究。方法:将重组人干扰素α2b经制粒干燥,用酸、碱分开制粒法制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,按照《中国药典》对其性状、重量差异、崩解时限、pH、干扰素效价、水份含量、稳定性以及局部刺激性进行了考察。结果:本品处方、工艺合理,制备过程对干扰素生物活性影响较小;制剂质量符合规定,在4℃低温条件下保存具有较好的稳定性;局部刺激试验对家兔阴道组织无明显的刺激性。结论:该制剂质量稳定、可控,具有良好的稳定性和安全性。
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| 关 键 词： | 重组人干扰素α2b 阴道泡腾片 质量考察 局部刺激性 |
| 文章编号： | 1008-9632（2006）03-0042-02 |
| 收稿时间： | 2006-04-12 |
| 修稿时间： | 2006-04-12 |
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