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英国抗体药物的教训——高风险药物Ⅰ期临床试验的注意事项
作者姓名:
大西淳子
作者单位:
摘 要:
2006年3月,在英国进行的新型抗体药物临床试验中出现了史无前例的副作用。具有新作用机制的抗体同时对全世界药品行业人士造成了冲击。从事件发生,到英国政府2006年5月公布调查报告,直至专家集团2006年12月出台最终报告,本文对此进行了追踪回放。
关 键 词:
抗体药物
英国政府
临床试验
风险
调查报告
副作用
药品
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