CONSULTANT'S FORUM

A . Ivanova , B. F . Qaqish , and M. J . Schell              540
Le but des essais de phase II en oncologie est d'évaluer l'efficacité d'un nouveau traitement et la dose étudiée est généralement la dose maximale tolérée telle qu'elle a été estimée préalablement dans un essai de phase I. En raison du manque de précision de cette estimation, de nombreux essais de phase II utilisent des règles d'arrêt pour toxicité. Nous montrons comment construire des règles d'arrêt séquentielles pour la surveillance en continu de la toxicité. Nous fournissons une table qui permet d'obtenir facilement les frontières, du type de celles de Pocock, pour diverses valeurs du pourcentage de toxicité et diverses tailles d'échantillon. Nous discutons l'estimation des pourcentages de toxicité et de réponse au traitement.