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| 絮状单位测定与小鼠体内中和试验法检测TAT效价的比较 | |
| 作者单位： | ;1.兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心 |
| 摘 要： | 目的为了更好地进行生产质量控制,快速准确地测定破伤风抗毒素(TAT)效价,以统计分析絮状单位测定法(体外法)和小鼠中和试验法(体内法)测定TAT效价的相关性。方法对2010—2013年破伤风抗毒素生产过程中的原料血浆、原液的絮状单位值与小鼠中和效价进行了统计分析和比较。结果体外法和体内法检测TAT原料血浆和原液效价的相关系数分别为r血浆=0.794 3,P0.001和r原液=0.901 6,P0.001,均呈显著性正相关。结论体外法可指导或替代体内法TAT效价测定应用于生产过程中间品的质量控制。 |
| 关 键 词： | 破伤风抗毒素 絮状效价 小鼠中和效价 相关性 |
Comparison of titers between flocculation in vitro and neutralization in vivo of tetanus antitoxin |
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