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基于QbD理念的药品质量分析研究
作者姓名:包雪娜
作者单位:恩宜珐玛(天津)工程有限公司;
摘    要:药品的质量稳定、有效、安全是药品上市的前提,药品质量是保障药品稳定、安全、有效的基础。由于我国药品研发行业起步比较晚,与西方国家还存在较大差距,不同药品生产企业对于药品质量的认知存在差异,甚至同一药品的执行标准也各不相同。接下来,本文将浅要论述基于QbD理念的药品质量分析研究。

关 键 词:QbD理念  药品质量  研究
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