注射用奥沙利铂制剂安全性评价

目的:评价注射用奥沙利铂冻干粉针制剂的安全性。方法:血管刺激性实验:主要观察家兔耳缘静脉注射注射用奥沙利铂后48 h和2周的耳局部血管变化;溶血性实验:观察本品在4h内有无溶血和聚集现象;全身过敏性实验:四组豚鼠隔日腹腔注射注射用奥沙利铂、5%卵蛋白或5%葡萄糖溶液,每大组随机分成二小组,第一组于首次注射后第14天,第二组于首次注射后第21天,静脉注射本品,观察30 min内动物的变化。结果:注射用奥沙利铂对家兔血管无刺激作用,家兔红细胞无溶血现象,豚鼠未见过敏反应。结论:实验结果表明注射用奥沙利铂安全可靠。