五味通心胶囊质量标准研究

目的:对五味通心胶囊定性鉴别和含量测定的方法进行建立,为今后的质量控制工作提供可靠的参考依据。方法:采取TLC法对五味通心胶囊中五味子、山楂进行定性鉴别,采取HPLC法对五味子中五味子醇甲含量进行测定。色谱条件:色谱柱:Agilent Eelipse XDB—C18(5um,4.6×150mm),流动相:甲醇水(65:35),流速:1.0ml/min,检测波长:250nm,柱温:30℃,进样量:10ul。结果:TLC斑点清晰,无阴性干扰;五味子醇甲进样量在2-10ul范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.38%,RSD=2.21%。结论:本次试验建立的定性鉴别与定量分析方法在五味通心胶囊质量控制工作中具有重要意义。