| 重组人促红细胞生成素在国内外药典中质量标准不同点的对比分析 |
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| 引用本文： | 王丽华,龙应国. 重组人促红细胞生成素在国内外药典中质量标准不同点的对比分析[J]. 生物技术通讯, 2007, 18(4): 644-646 |
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| 作者姓名： | 王丽华 龙应国 |
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| 作者单位： | 1. 解放军总医院,药品保障中心,北京,100853
2. 北京四环生物制药有限公司,北京,100176 |
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| 摘 要： | 目的:对比重组人促红细胞生成素在《欧洲药典》(第5版)和《中国药典》(2005年版)中标准的不同点,为国内研发机构对基因重组蛋白产品的研发及国内企业对该产品的进出口提供参考。方法:按2部药典要求,对进口产品或国产产品实样进行部分关键指标的对比分析。结果:2部药典对该产品的标准描述上存在具体内容的区别。结论:在现代药物的研发和生产中,对药品的国际及国内标准要进行综合分析而拟定。
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| 关 键 词： | 重组人促红细胞生成素 《欧洲药典》 《中国药典》 标准 |
| 文章编号： | 1009-0002（2007）04-0644-03 |
| 修稿时间： | 2007-02-12 |
Comparing and Analysis of the Quality Standards of Recombinant Human Erythropoietin Both in European Pharmacopoeia and Chinese Pharmacopoeia |
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| WANG Li-hua,LONG Ying-guo. Comparing and Analysis of the Quality Standards of Recombinant Human Erythropoietin Both in European Pharmacopoeia and Chinese Pharmacopoeia[J]. Letters in Biotechnology, 2007, 18(4): 644-646 |
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| Authors: | WANG Li-hua LONG Ying-guo |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | recombinant human erythropoietin European Pharmacopoeia Chinese Pharmacopoeia standards |
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