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蛋白质类生物制品几种不合格冻干外观及解决方案
引用本文:朱俐,李薇,刘鹏.蛋白质类生物制品几种不合格冻干外观及解决方案[J].微生物学免疫学进展,2019(2):79-86.
作者姓名:朱俐  李薇  刘鹏
作者单位:兰州生物制品研究所有限责任公司中试研究室甘肃省疫苗工程技术研究中心
摘    要:冻干即真空冷冻干燥,是利用升华的原理使物料脱水的一种干燥技术,其广泛用于生物制品,特别是蛋白质类生物制品的生产,以保护生物制品生物活性成分。外观是冻干制品的重要质量属性之一,合格的冻干制品外观应是疏松多孔、色泽均匀、质地细腻的固体。在大规模生产中,由于冻干参数复杂、设备操作的灵活性等因素,冻干制品的饼块有时会出现收缩、裂化、塌陷、雾化、回熔、喷瓶、结膜等不合格外观,从而造成极大的经济损失。现就近年来在蛋白质类生物制品冻干过程中易发生的几种不合格外观及解决方案作一概述。

关 键 词:生物制品  蛋白质  冷冻干燥  外观

Several unqualified freeze-dried appearances and solutions about protein preparation in biological products
ZHU Li,LI Wei,LIU Peng.Several unqualified freeze-dried appearances and solutions about protein preparation in biological products[J].Progress In Microbiology and Immunology,2019(2):79-86.
Authors:ZHU Li  LI Wei  LIU Peng
Institution:(Pilot Plant Test Laboratory,Lanzhou Institute of Biological Products Co.,Ltd.,Center forGansu Provincial Vaccine Engineering Research,Lanzhou 730046,Gansu Province,China)
Abstract:ZHU Li;LI Wei;LIU Peng(Pilot Plant Test Laboratory,Lanzhou Institute of Biological Products Co.,Ltd.,Center forGansu Provincial Vaccine Engineering Research,Lanzhou 730046,Gansu Province,China)
Keywords:Biologics  Protein  Freeze-drying  Appearance
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