| 回收乙醇微生物限度检查方法的建立 |
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| 引用本文： | 范加金,苏文萍,曹大伟,王彬,孙双喜,马磊,朱洪阳,李庆英,臧恒昌.回收乙醇微生物限度检查方法的建立[J].微生物学免疫学进展,2019(5):39-43. |
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| 作者姓名： | 范加金 苏文萍 曹大伟 王彬 孙双喜 马磊 朱洪阳 李庆英 臧恒昌 |
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| 作者单位： | 山东大学药学院;山东泰邦生物制品有限公司质量管理部 |
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| 摘 要： | 目的 建立回收乙醇微生物限度检查方法,并对该法的适用性进行确认。方法 探索合适的稀释度来消除乙醇对微生物的抑菌性,寻找合适的过滤量,确定操作步骤。通过多次试验结果确定质量标准。另取3批回收乙醇,进行微生物限度方法适用性试验,分别计算金黄色葡萄球菌( Staphylococcus aureus )、铜绿假单胞菌( Pseudomonas aeruginosa )、枯草芽孢杆菌( Bacillus subtilis )、白色念珠菌( Candida albicans )、黑曲霉( Aspergillus niger )回收率。结果 回收乙醇至少稀释10倍时,可消除其抑菌性。最终确定试验时先用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液将供试品稀释10倍,薄膜过滤法过滤量为每张滤膜100 mL。根据多次微生物限度检查结果,最终确定回收乙醇微生物限度质量标准为不高于10 cfu/mL。方法适用性试验中,3批回收乙醇,5种菌的回收率均在50%~200%范围内,表明该方法适用于回收乙醇的微生物限度检查。结论 回收乙醇经10倍稀释后,可以消除其抑菌性,可以采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。
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| 关 键 词： | 回收乙醇 微生物限度 方法适用性 回收率 |
Develop a microbial limitation test for recovered ethanol |
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| FAN Jia-jin,SU Wen-ping,CAO Da-wei,WANG Bin,SUN Shuang-xi,MA Lei,ZHU Hong-yang,LI Qing-ying,ZANG Heng-chang.Develop a microbial limitation test for recovered ethanol[J].Progress In Microbiology and Immunology,2019(5):39-43. |
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| Authors: | FAN Jia-jin SU Wen-ping CAO Da-wei WANG Bin SUN Shuang-xi MA Lei ZHU Hong-yang LI Qing-ying ZANG Heng-chang |
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| Institution: | (School of Pharmacy, Shandong University, Jinan 250012, Shandong Province, China) |
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| Abstract: | FAN Jia-jin;SU Wen-ping;CAO Da-wei;WANG Bin;SUN Shuang-xi;MA Lei;ZHU Hong-yang;LI Qing-ying;ZANG Heng-chang(School of Pharmacy, Shandong University, Jinan 250012, Shandong Province, China) |
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| Keywords: | Recovered ethanol Microbial limitation Applicability test Recovery rate |
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