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三种益生菌制剂活菌的稳定性
引用本文:申君熙,李川,解傲.三种益生菌制剂活菌的稳定性[J].中国微生态学杂志,2020,32(4):410-414.
作者姓名:申君熙  李川  解傲
作者单位:大连医科大学,辽宁 大连 116044,大连医科大学,辽宁 大连 116044,大连医科大学,辽宁 大连 116044
摘    要:目的检测3种益生菌制剂的稳定性,了解其所含活菌的稳定性信息。方法按药物稳定性试验指导原则进行加速稳定性试验和长期稳定性试验。加速稳定性试验在第0、1、2、3、6个月各检测1次,共5次;长期稳定性试验在第0、3、6个月各检测1次,共3次。制剂1的加速条件为(30±2)℃、相对湿度(65±5)%,长期条件为(18±2)℃、相对湿度(60±10)%;制剂2、3的加速条件为(25±2)℃、相对湿度(60±10)%,长期条件为(6±2)℃、相对湿度(60±10)%。检测项目包括崩解时限检查、干燥失重检测和活菌计数。结果 3种益生菌制剂在实验前后含水量等指标相对稳定,菌种含量有轻微变化,除制剂1中的嗜酸乳杆菌外,其余菌种含量均较稳定,在标示含量范围内(均P0.05)。结论 3种益生菌制剂在加速条件和长期条件下稳定性均较好,生物学特性未发生明显改变。

关 键 词:稳定性  益生菌制剂  崩解时限  干燥失重  活菌计数

Stability of three probiotics preparations
SHEN Junxi,LI Chuan and XIE Ao.Stability of three probiotics preparations[J].Chinese Journal of Microecology,2020,32(4):410-414.
Authors:SHEN Junxi  LI Chuan and XIE Ao
Abstract:
Keywords:
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