质体环状DNA的制备

一、前言 质体(原质体系)的编码潜力寄存于单环DNA分子中,在生物学的基本过程中,这种DNA分子高度重复并且与基因组合作。在译解自养真核生物复杂的遗传系统中,这种DNA是一种有用的探针。     

生物分离中应用超滤的若干问题

本文对超滤技术应用中普遍存在着的诸多重要因素进行了讨论。有些内容在一般教材和方面中较少详细论述。本文从应用者角度分析了产率、吸附、消毒和保存、温控、活性问题、压力和秀过速率以及技术联用应该注意的问题,并将共与膜质量参数、膜配置选择和操作模式相关联。对活性生物样品的处理,文中给予了较多的讨论,并希望结合超滤技术自身特点,在选择和配置一节中,对系统的各组成部分进行部分进行配置优化。应用中,安全性操作也     

茶树鲜花饮料澄清技术研究

茶树鲜花与茶叶具有相似的营养成分,榨汁后经调配可开发成适口性好、风味独特的鲜花饮料。对茶树鲜花饮料的壳聚糖絮凝、酶法澄清、超滤澄清效果进行了比较,结果表明,采用10万分子截留量的超滤膜处理获得能够较好的澄清效果,且对茶多酚造成的操作损失较小。     

体外循环超滤法影响小儿心内直视术患者血糖和血乳酸水平的研究

目的本研究旨在探讨体外循环超滤法对小儿心内直视术患者血糖和血乳酸的影响及临床意义.方法62例小儿先心病患者(男39例,女23例,体重9.5～20kg,年龄平均2.5岁)随机分成AB两组,A组用5%葡萄糖预充,B组无糖预充,各组再分成超滤组和对照组,两组病种基本相同.超滤组和对照组在复温前、停机时,分别采血和超滤液测定血糖和乳酸,进行对比.结果A组和B组超滤后血清中血糖相比(P＜0.01),两组统计学差异有显著性.超滤组与对照组血糖和乳酸浓度,无明显统计学差异.而超滤液中含有较高浓度糖和乳酸.结论无糖预充可以降低血糖和乳酸,用超滤法可直接排除心内直视术小儿患者高血糖和高乳酸,减少神经系统的受损,值得临床推广应用.     

超滤装置在生物制品中的应用

本文论述了生物大分子活性物质对超滤装置的基本要求。介绍了我国生物工程一些领域使用超滤技术的概况,阐述了ＨＦＳ系列超滤装置的设计功能及该系列装置在我国应用情况。     

右旋糖酐40制备过程中细菌内毒素含量的影响因素

右旋糖酐40生产中分离纯化采用乙醇沉淀和超滤方法,将细菌内毒素作为分离纯化的一项指标,对影响因素进行探究,将细菌内毒素含量引入右旋糖酐40原料药产品标准,并且达到国际标准。随着乙醇浓度的增加,相应沉淀产品的细菌内毒素含量逐渐降低;在乙醇分步沉淀中,随着乙醇浓度逐级提高,分离产品的细菌内毒素含量也在降低。分离纯化用水和环境因素均会影响右旋糖酐40分离纯化的细菌内毒素指标。乙醇沉淀分离纯化的右旋糖酐40产品,细菌内毒素含量均<6.00 EU/g,最低含量<3.00 EU/g,优于国际标准(≤10 EU/g),重均分子量和分子量均符合《中国药典》质量标准。100 kDa+20 kDa二膜组合超滤分离纯化的右旋糖酐40的细菌内毒素含量可以达到10 EU/g以下。100 kDa+20 kDa+50 kDa三膜组合超滤分离纯化,右旋糖酐40的细菌内毒素含量达到3 EU/g以下,重均分子量及分子量分布达到《中国药典》标准。改进右旋糖酐40生产工艺,提高产品品质,细菌内毒素含量引入右旋糖酐40原料药质量指标,使其达到和超过国际最高质量标准。     

超滤方法在体外循环中应用的探讨

目的：观察和研究超滤方法在体外循环心内直视手术中应用的效果。方法：统计自1989年9月至2002年1月间共实行8622例体外循环心内直视手术中应用超滤方法,其中男性4825例,女性3837例。体外循环中超滤法是在心内操作基本完成,且在机体给予复温时进行的。结果：全组病例超滤时间10-46分,超滤液量为300-1800ml,监测超滤液中未发现细胞成分,蛋白定性为阴性。超滤后血液得到浓缩,检测血液尿素氮,肌酐及炎性介质均比以前降低。结论：体外循环中应用超滤方法可以减轻病人术后组织水肿,并能迅速地浓缩血液,提高病人的血细胞压积,血红蛋白和各种凝血物质,超滤方法还能降低体外循环中的炎性介质的浓度,有利于患者术后的康复。     

基于超滤技术的血塞通注射液的工艺优化

以HPLC和动态浊度法分别检测血塞通注射液超滤前后有效成分及细菌内毒素的含量变化,研究了10 kDa及50 kDa截留分子量的超滤膜对血塞通注射液中有效成分的影响及细菌内毒素的去除效果.结果表明,两种截留分子量的超滤膜均可有效的去除药液中的细菌内毒素,但10 kDa超滤膜对三七总皂苷有效成分有明显损失,50 kDa超滤膜对成分保留率均在95%以上.选用截留分子量为50 kDa的超滤膜即可保留有效成分,又可有效去除细菌内毒素,适用于血塞通注射液的生产.     

HAV病毒液的3种浓缩方法比较

目的:对HAV病毒液的3种常见浓缩方法进行分析比较,为HAV病毒研究及规模化疫苗生产提供参考。方法:使用MILLIPORE PELLICON超滤、PEG 6000沉淀、蔗糖-甘油垫三种方法对纯化HAV病毒液进行浓缩,用ELISA方法对浓缩液进行抗原滴度检测,计算不同浓缩方法的回收率。结果:HAV病毒液经过7次超滤循环浓缩,平均回收率为86%;PEG浓缩方法回收率平均72.5%;蔗糖-甘油离心浓缩方法平均回收率53.3%。结论:蔗糖/甘油超离心法,集纯化浓缩一体,适用于样品量较少,需要高浓度样品的试验;PEG浓缩得率适中,操作简单,应用范围较广;超滤膜浓缩在大规模疫苗生产或样品量较大时适用,但需控制样品浓度及浓缩倍数不能太高,以免样品损失。     

生化药物生产过程中控制热原的方法

热原是微生物的代谢产物 ,是微生物的一种内毒素 ,其主要成分是脂多糖 ,分子量一般为 10 6左右。去除热原的主要方法有 :1 高温法。多在 2 5 0℃加热 30分钟以上。2 酸碱法。用酸或碱进行处理 ,破坏热原。3 吸附法。常用 0 1%～ 0 5 %的活性炭吸附处理。4 层析法。利用离子交换树脂或分子筛凝胶层析处理。5 超滤法。使用超滤装置滤除热原物质。为了保证热原符合规定 ,往往要经过多次实验才能选择合适的方法 ,设计出适宜的...