自主创新：北京科兴能“金融危机疫苗”

2009年9月2日,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福．1”获得国家食品药品监督管理局颁发的药品注册批件和新药证书,批准疫苗投入使用。全球首支获准投入使用的甲型H1N1流感疫苗由此诞生。从获得疫苗生产用毒株开始．新华社、中央电视台、人民日报、中国青年报等国内主流媒体以及路透社、美联社：法新社、彭博社等境外媒体都一直对此给予高度、持续的关注,使得北京科兴这个名字传遍全球。     

第三届中国国际新药创制关键技术研讨会隆重召开

由中国医药科技成果转化中心主办、GE（中国）医疗集团协办主题为”突破关键技术、提升产业能级、实现跨越发展”的”第三届中国国际新药创制关键技术研讨会（Key Tech’2011）”在北京稻香湖景酒店隆重召开。天津国际生物医药联合研究院院长、中国科学院院士饶子和,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟,     

BIO中国之旅

2011年3月,美国生物技术工业组织（BIO）率领一支由生物制药企业高管组成的代表团正式来华访问。访华期间,代表团首先在北京与我国国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、卫生部、科学技术部以及商务部等部门分别举行了会议。随后,代表团又前往上海深入了解我国生命科学的市场发展情况,并与主要相关企业进行了交流与互动。此次代表团来访强烈表达了西方生物技术界对中国市场的浓厚兴趣。     

药物涂层冠脉金属支架系统研发成功

大连大学董何彦教授领导的科技团队经过十余年的努力,开发成功新型药物支架——药物涂层冠脉金属支架系统。日前该产品已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的产品注册证。这是我国第一个获准上市的国产紫杉醇药物支架,同时也是在我国境内上市的第一个无高分子聚合物涂层的药物支架。支架是治疗心血管疾病的常用医疗器械之一。临床表明,单独使用支架,有的患者会出现血管再狭窄,在医学上被称为“恶性增生”。     

《中国新药杂志》征订启事

《中国新药杂志》是由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,是专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场管理的科技期刊。     

“美中药协（SAPA）医药和生物技术大会”暨“第九届上海国际生物技术与医药研讨会”于上海顺利召开

为期3天的美中药协（SAPA）医药和生物技术大会暨第九届上海国际生物技术与医药研讨会于2007年7月4日隆重开幕。上海市政府参事张鳌到会并致词。会议得到了中华人民共和国科技部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等有关部委和上海市科委等相关部门的支持，由上海市现代生物与医药产业办公室主办，上海新药研究开发中心、上海市中医药科技产业促进中心、上海科技会展有限公司等单位承办。[第一段]     

健赞公司北京研发及实验室生产项目基地奠基

2009年9月17日．对健赞公司来说是个欣喜和值得庆祝的日子。这一天，健赞公司在北京中关村生命科学园为其北京研发及实验室生产项目基地举行了隆重的奠基典礼。北京市市委常委赵凤桐，北京市副市长程红，北京市各职能部门及昌平区各级领导，科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局的代表，中华慈善总会、相关科研单位、医院、企业、媒体等机构的代表以及健赞公司员工共约200余人出席了奠基典礼。     

上海医疗器械检测所迁建实验室揭牌启用

国家食品药品监管局上海医疗器械质量监督检验中心,上海市医疗器械检测所迁建浦东国际医学园区的实验室于2011年12月9日正式启用。卫生部副部长,国家食品药品监督管理局局长邵明立、上海市副市长沈晓明、副秘书长翁铁惠、国家食药局医疗器械司司长王宝亭、药品司司长张伟、上海市卫生局党委书记,     

中文界面心脏起搏程控仪问世

日前,在沪举行的“首届东方心脏病学会议”上,美敦力公司宣布：第一个专为中国市场研发的中文界面心脏起搏器程控仪已经获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准,可以投入中国医院使用。它结束了没有中文界面的起搏程控仪的历史。美敦力公司表示,这一新型程控仪将首先免费投入到偏远地区的医院,     

我国研制的艾滋病疫苗已与国际同步

由我国科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗,11月25日获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅰ期临床研究。这是我国首次开展艾滋病疫苗的临床研究,标志着我国在艾滋病疫苗研究领域已与国际同步。复合型艾滋病疫苗由DNA疫苗及重组病毒载体疫苗组成。从1996年开始,我国科技人员利用在国内流行的艾滋病毒株基因,包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等,进行了为期8年的研究。