双黄连粉针活性炭处理前后的对比试验研究

目的对比双黄连粉针剂加入活性炭处理前后的变化。方法在双黄连粉针剂中按工艺规程加入活性炭处理,按照成品质量标准项下含量测定方法进行含量测定,并监控指纹图谱,同时监控溶液颜色变化。结果有效物质含量几乎无变化,加活性炭前后三批药液的指纹图谱相似度大于0.999;溶液颜色有轻微变浅的趋势,但不明显。结论双黄连注射剂配剂过程中,活性炭处理对主要化学成分影响不显著。     

上海天土力药业有限公司与军事医学科学院生物工程研究所通力合作注射用重组人尿激酶原冻干粉针剂进入Ⅲ期临床研究

上海天士力药业有限公司地处中国药谷——上海市张江高科技园区,是一家蓬勃兴起的生物制药企业。上海市张江高科技园区是中央政府批准设立的国家级高新技术产业开发区,是浦东重点功能开发区．园区特设的张江生物医药产业园区是我国国家级生物医药产业园区,迄今为止．已有9个国家级医药科研机构和多家跨国制药公司入驻张江。     

融合蛋白GGH粉针剂制备工艺研究

目的：建立高效液相色谱法测定融合蛋白GGH原料和注射用粉针剂含量的方法,筛选制备粉针剂的辅料和pH,进行6个月的长期稳定性试验。方法：高效液相色谱采用Waters DELTA PAK C18色谱柱,流动相为乙腈和水,梯度洗脱20min,检测波长280nm。根据粉针剂的外形、复溶性、稳定性和活性保留率筛选填充剂及pH。结果：GGH在0.2~1.6mg/ml范围内线性关系良好,可用此方法进行制剂的含量检测;选用4%的甘露醇作为填充剂并调节pH为5.5,可以制备性质较为稳定的GGH冻干粉针剂。结论：可采用含量和纯度检测结合外观性状观察法用于粉针剂的制备工艺筛选,为申报新药提供参考。     

无菌粉针剂生产的工程控制策略解析

在经济技术的推动下,制药行业迅速发展,无菌生产的作用日益突出。但其生产过程较为复杂,对其要求极为严格,必须严格控制生产过程。在此以无菌粉针剂生产为例,先简述了其工艺特点,然后分析了整个生产过程中的质量控制。     

浅析双黄连粉针剂的抗病毒作用

目前由于环境及气候等诸多因素的影响,各种病毒对人身的伤害比较严重,而且病毒还处于时刻变化当中,这对病毒的预防和防治就增加了难度。本文针对双黄连粉针剂对于不同的病毒的抗病毒作用进行检测表明,双黄连粉针剂具有明显的抗病毒的作用,可以作为一种广谱抗病毒针剂使用,同时抗病毒的作用较为广泛。     

原子吸收光谱法测定注射用双黄连中总钠的含量

目的原子吸收光谱法测定注射用双黄连中总钠的含量。方法采用火焰原子吸收光谱法测定注射用双黄连中总钠的含量。结果钠元素在0.1～0.6 mg/L范围内,读数与其浓度呈良好线性关系,平均回收率为101.61%,RSD=1.20%。结论方法简便、快速、准确,可作为本品的质量控制方法。     

双黄连注射液中总黄酮的含量测定

研究并建立适当的检测方法,测定双黄连注射液中总黄酮的含量。     

双黄连粉与鱼腹草注射液联合治疗急性子宫内膜炎15例

采用双黄连粉针剂与鱼腥草注射液联合治疗急性子宫内膜炎 1 5例 ,现将疗效报告如下。1　临床资料1 .1　一般资料　选择 30例急性子宫内膜炎患者。( 1 )年龄 2 0～ 45岁 ,病程 3天至 3个月 ;( 2 )已婚 2 7例 ,3例未婚有人流史 ;( 3) 30例均有不同程度的恶寒、发热、下腹部疼痛 ;( 4 ) 2 0例合并急性盆腔炎 ,B超检查子宫炎性改变 ,子宫直肠凹有积液 ;( 5 ) 30例妇科检查白带增多 ,呈脓性 ,子宫稍增大或正常 ,明显压痛 ;( 6) 30例阴道分泌物实验室检查脓球 (阳性 )。患者随机分为治疗组和对照组 ,每组 1 5例。1 .2　治疗方法　治疗组采用双黄…     

双黄连胶囊沸腾制粒工艺研究

目的:确定双黄连胶囊的制粒工艺条件。方法:以水分为考察指标,通过正交实验考察浸膏相对密度、进风温度、喷雾压力、蠕动泵转速四因素对颗粒的影响。结论:最佳工艺条件为浸膏相对密度1.10、进风温度90℃、喷雾压力0.4MPa、蠕动泵转速200r/min。     

阿魏酸钠联合双黄连注射液对病毒性心肌炎患者临床疗效及血清基质金属蛋白酶、锌铜水平的影响

目的:探究阿魏酸钠联合双黄连注射液对病毒性心肌炎患者临床疗效及血清基质金属蛋白酶、锌铜水平的影响。方法:选择在我院确诊为病毒性心肌炎的患者39例,随机分成实验组以及对照组。对照组18例给予阿魏酸钠治疗;实验组21例予阿魏酸钠联合双黄连注射液治疗。治疗14天后,评价和比较两组患者的临床疗效、心肌酶谱水平、血清基质金属蛋白酶水平及血清锌铜比值。结果:实验组总有效率为95.2%,显著高于对照组(72.2%),差异具统计学意义(P0.05)。与对照组比,实验组治疗后的血清、乳酸脱氢酶(LDH)水平、肌酸磷酸激酶同工酶(CK-MB)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、基质金属蛋白酶水平较低,血清铜锌比值较小,而左室射血分数(LVEF)水平较高,差异均具有统计学意义(P0.05)。结论:阿魏酸钠联合双黄连注射液治疗病毒性心肌炎患者能够有效提高其临床疗效,可能与其显著降低血清基质金属蛋白酶及铜锌水平有关。